Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados. Já está disponível no portal da Anvisa um documento com Perguntas e Respostas sobre o novo marco regulatório para Medicamentos Dinamizados no Brasil. A publicação foi elaborada com o objetivo de esclarecer o setor regulado…
Inovação, Tendências de Mercado e Aspectos Regulatórios O Brasil gasta, por ano, 9,1% do PIB com saúde, considerando os setores público e privado. É um percentual elevado, ligeiramente acima de alguns países desenvolvidos – a Inglaterra, por exemplo, destina 9% do PIB ao setor. Em paralelo, o mercado cosmético brasileiro mostrou toda sua força e…
O Diário Oficial da União – DOU desta sexta-feira (21/09/18) publicou a nomeação de William Dib para o cargo de diretor-presidente da Agência para um mandato até 21 de dezembro de 2019. William Dib é médico cardiologista, especialista em Saúde Pública e Administração Hospitalar. Ele é diretor da Anvisa desde dezembro de 2016, com mandato…
O setor farmacêutico está diversificando o portfólio para continuar crescendo. Fabricantes apostam em Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs) e genéricos em um momento de retração do consumo e volatilidade cambial. “Estamos diversificando para crescer. Entramos no mercado de genéricos e estamos indo bem, dentro das dificuldades do cenário”, afirma o vice-presidente comercial da Biolab, Carlos…
Regra é válida somente para itens de higiene e perfumes infantis, com exceção de repelentes de insetos e os protetores solares. Os produtos de Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos infantis – HPPC estão isentos de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA a partir deste último sábado (15/09), quando começa a vigorar a…
Objetivo é aprofundar capacidade de avaliação e oportunidade de solução antes da implantação de uma nova regulação. A ANVISA deu início no dia 11/09/18 ao treinamento dos seus servidores na Análise de Impacto Regulatório – AIR. A iniciativa é uma parceria entre a Agência e a Fundação Oswaldo Cruz – Fiocruz. Com 180 horas de…
Nesta quinta-feira (13/09/18), a ANVISA irá realizar um novo seminário virtual para orientar o setor regulado quanto aos requisitos (destaques e atualizações) para importação e exportação de produtos sujeitos ao controle especial da vigilância sanitária. A transmissão irá começar às 10h e será coordenada pela Gerência de Produtos Controlados (GPCON) e pela Gerência-Geral de Monitoramento…
Ao todo, são 117 perguntas e respostas no Documento de Perguntas e Respostas sobre Suplementos Alimentares que abordam esclarecimentos sobre: – Processo de regulamentação, – Suplementos alimentares, – Regras de composição, – Listas de constituintes e limites, – Regras de rotulagem, – Probióticos, – Aditivos e coadjuvantes autorizados, – Requisitos para atualização das listas, –…
A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – GGTPS/ANVISA publicou no DOU de hoje a seguinte Consulta Pública: CONSULTA PÚBLICA Nº 546, DE 3 DE SETEMBRO DE 2018: Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC que dispõe sobre…
Para conhecer detalhes da minuta do Roteiro de Análise de Eficácia e Segurança para Avaliação de Registro de Medicamento Sintético, o Sindusfarma promoveu uma reunião técnica com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa – GESEF/ANVISA, no dia 23/08/2018, transmitido ao vivo, via internet. O encontro contou com a participação do gerente…
