Judiciário limita a fiscalização do CRF nas Farmácias e Drogarias, determinando que apenas verifiquem o exercício profissional. O CRF/SP só poderá fiscalizar as farmácias e drogarias para a verificação do exercício da profissão do farmacêutico. A competência para a verificação das questões sanitárias dos estabelecimentos farmacêuticos, inclusive quanto a venda de produtos de conveniência, é…
O Centro terá a finalidade de produzir lotes-piloto para testar medicamentos e preencher uma lacuna existente no país na produção de medicamentos. Foi lançada na manhã do dia 07/11/2018 a pedra fundamental do Centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação em Medicamentos – CPDIM, na entrada do Campus do Vale da UFRGS. A partir dos testes…
O debate será sobre o processo de aprimoramento da regulação sanitária na instituição. Evento: Diálogo Setorial sobre a proposta de diretrizes para melhoria da qualidade regulatória no âmbito da Anvisa. Data: 9 de novembro de 2018. Horário: 9h às 12h. Local: Auditório da Anvisa – Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) – Trecho 5 –…
A reunião serviu para colher percepções sobre o processo de Análise de Impacto Regulatório – AIR sobre Resíduos de Medicamentos Veterinários – RMV em alimentos. A atividade foi conduzida pela titular da Gerência de Avaliação de Riscos e Eficácia – GEARE da área de Alimentos da ANVISA, Lígia Lindner Schreiner, pelo auditor fiscal da…
Os eventos adversos serão notificados no sistema VigiMed Anvisa assina contrato com centro colaborador da OMS para utilização de novo sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. Na última quinta-feira (18/10), a Anvisa assinou um contrato com o Uppsala Monitoring Centre (UMC) — Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (OMS) para…
LAIF – PUCRS completa 10 anos: LABELO oferece workshop para convidados Workshop Panorama e perspectivas da caracterização de produtos farmacêuticos no Brasil acontece em comemoração aos 10 anos do Laboratório de Insumos Farmacêuticos – LAIF do LABELO, PUCRS. O evento conta com a participação de importantes atores do mercado farmacêutico, como membros do Sindifar, Sindusfarma, Pharmacopeia…
O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (17/10), o estágio atual do processo de inclusão do Brasil no Conselho Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH, do inglês International Conference on…
As novas Autorizações de Funcionamento de Empresa – AFEs para fabricantes de cosméticos terão um novo padrão numérico, iniciado pelo número 4, a partir desta segunda-feira , 15/10/2018. A mudança foi motivada pelo esgotamento da numeração de AFEs iniciadas pelo número 2. Com isso, existirão no mercado empresas cuja autorização de funcionamento começa com o…
Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. A quantidade de petições para registro de alimentos que aguardavam na fila da Anvisa para avaliação da área técnica caiu de 640, em setembro de 2017, para apenas três, em setembro deste ano.…
A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2. Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje. A publicação é fruto da análise e…
