Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil. A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, na reunião desta terça-feira (12/12), proposta de Resolução para dar celeridade ao processo de registro de medicamentos destinados a doenças raras. O objetivo da proposta normativa também é…
Em observância à RDC nº 127/17, a ANVISA lançou o Guia de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM. Trata-se de um documento técnico que irá auxiliar o Setor Regulado a desenvolver os sistemas que transmitem dados de produtos para a Agência. O Guia tem por objetivo definir especificações e critérios técnicos…
O setor de equipamentos e dispositivos médicos voltará a crescer em 2017, projeta a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed). Segundo o presidente da entidade, Carlos Goulart, o crescimento deve se aproximar de 1% neste ano, com um consumo aparente de US$ 9,1 bilhões. Em 2015 e em 2016,…
A Anvisa promoveu no dia 1º/12, em Brasília, o primeiro Seminário sobre Tendências e Experiências em Inovação e Design Thinking no serviço público, para compartilhar experiências bem-sucedidas em inovação e design thinking voltado às agências reguladoras federais. Representantes da Anvisa, que tem uma área focada em inovação, da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), e…
O Seminário Internacional de Avaliação da Vigilância Sanitária – O Desafio de Aprender e Institucionalizar Práticas – reuniu durante dois dias profissionais das Vigilâncias Sanitárias de estados e municípios, pesquisadores deste campo e representantes de agências reguladoras de outros países em Brasília, no hotel Golden Tulip. Organizado pela Anvisa, o Seminário é o momento de…
Entre os temas incluídos nesta versão destacam-se questões relacionadas à regulamentação de novas tecnologias, à prestação de informações ao consumidor e à regularização de produtos e serviços. Foi aprovada nesta terça-feira (28/11), na reunião pública da Diretoria Colegiada, a Agenda Regulatória (AR) para os próximos anos (quadriênio 2017-2020). A Agenda Regulatória é um instrumento de…
A Anvisa dá mais um passo para melhorar a análise de processos de importação de bens e produtos que necessitam passar pela fiscalização do órgão. A partir de agora ficará mais fácil para os fiscais da Agência acessarem as informações inseridas no formulário de Peticionamento Eletrônico para Importação – PEI pelos interessados na importação. Os…
Mais de R$ 96,0 milhões foram repassados a cerca de 18 mil empresas cujo fato gerador de recolhimento tenha ocorrido entre 01/03/2016 e 06/02/2017 A Anvisa realizou, nesta segunda-feira (20/11), a restituição e/ou compensação do segundo e do terceiro lotes de valores recolhidos a maior, nos termos do §2º do art. 8º da Lei n.…
A Anvisa lançou o Guia de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Trata-se de um documento técnico que irá auxiliar o setor regulado a desenvolver os sistemas que transmitem dados de produtos para a Agência. O Guia tem por objetivo definir especificações e critérios técnicos que irão orientar os membros da cadeia…
O tema da Indústria 4.0 entrou de vez na agenda do governo brasileiro. Prova disso está na temática adotada por diversas empresas no 35º Encontro Econômico Brasil Alemanha (EEBA 2017), realizado entre os dias 12 e 14 de novembro na sede da FIERGS, em Porto Alegre. No Fórum sobre “Parceria em Manufatura: Brasil-Alemanha, oportunidades de…
