A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – GGTPS/ANVISA publicou no DOU de hoje a seguinte Consulta Pública: CONSULTA PÚBLICA Nº 546, DE 3 DE SETEMBRO DE 2018: Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC que dispõe sobre…
A ANVISA promoveu na última quarta-feira, dia 29/8, a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos médicos e equipamentos de uso na área de saúde é um dos mais dinâmicos regulados pela Agência e passa por um processo de inovação tecnológica muito…
Redução na quantidade de dados publicados vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de atos no Diário Oficial da União (DOU), referentes aos registros e cadastros de dispositivos médicos.…
A RDC Nº 185/2006, que trata do envio de informações econômicas sobre Produtos para Saúde à ANVISA por detentores de registro, está em revisão, isto significa que seu conteúdo normativo poderá sofrer alterações. Esta revisão segue o rito de uma Análise de Impacto Regulatório – AIR que prevê 3 fases: 1) Definição e Análise do…
A partir da segunda-feira, dia 18/06, a ANVISA disponibilizará 11 novos códigos de assunto para petição de Renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação – CBPF de Produtos para Saúde, Cosméticos ou Saneantes ou em Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) de Produtos para a Saúde. A criação desses códigos tem como…
Setor regulado poderá responder a questionamentos disponibilizados no endereço eletrônico da Agência. Durante a 25ª edição da Feira Hospitalar, evento voltado à disseminação de conhecimento no campo de tecnologias médico-hospitalares, realizado entre os dias 22 e 25 deste mês de maio, em São Paulo, o Escritório de Processos da Anvisa conduziu um questionário para coletar…
DATA: 10 e 11 de Abril 2018 CARGA HORÁRIA: 16h HORÁRIO: 8:30 às 17:30 min. LOCAL: Sala 101 – SINDIFAR. FIERGS: Av. Assis Brasil, 8787. Bloco 3, Térreo. Porto Alegre – RS. OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle…
CURSO AUDITOR EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE CONFORME RDC 16/2013 28 e 29 de Novembro 2017 (Carga horária: 16h) OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa…
