A Anvisa está disponibilizando 11 novos códigos para os pedidos de renovação de certificados de boas práticas na área de medicamentos e de insumos farmacêuticos. A medida busca dar mais agilidade na distribuição e análise das petições. Os pedidos de renovação passaram a ser tratados como petições secundárias, vinculadas ao processo da última certificação emitida…
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Comissão ressalta necessidade de seguir padrões sanitários e normas técnicas para garantir produtos seguros e eficazes à população brasileira MOÇÃO DE APOIO Nº 4 O Plenário da Comissão Científica em Vigilância Sanitária (CCVISA), em sua Décima Oitava Reunião Ordinária, realizada no dia vinte e um de março de 2018, no uso de suas competências regimentais…
Medida judicial permite que empresa importe produtos mesmo sem poder comprovar sua qualidade e procedência Em cumprimento à decisão Judicial proferida pelo desembargador Souza Prudente, do Tribunal Federal da 1ª Região, a Anvisa comunica a liberação para a empresa Global Gestão em Saúde, em caráter excepcional, das Licenças de Importação dos medicamentos Myozyme, Aldurazyme e…
Evento na ANVISA discutiu a intercambialidade entre Biossimilares e situações que devem ser consideradas quando houver necessidade de troca de um medicamento biológico por outro. Os produtos Biossimilares são produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento por comparação com um produto biológico comparador. Porém, ao contrário do que ocorre com os medicamentos sintéticos, onde o…
ANO 2018: CONSULTA PÚBLICA Nº 460, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2017: Altera a RDC nº 24, de 14 de junho de 2011, a Resolução – RDC nº 107, de 5 de setembro de 2016 e a Instrução Normativa – IN nº 11, de 29 de setembro de 2016 e regulamenta o registro de vitaminas,…
Critérios para avaliação das petições de registro, pós-registro e pesquisa clínica estão definidos no texto, que será publicado nos próximos dias no Diário Oficial. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (12/12), norma que estabelece critérios para priorização de análise de petições de registro, alterações pós-registro e anuência em pesquisa clínica de medicamentos. O…
A Anvisa lançou o Guia de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Trata-se de um documento técnico que irá auxiliar o setor regulado a desenvolver os sistemas que transmitem dados de produtos para a Agência. O Guia tem por objetivo definir especificações e critérios técnicos que irão orientar os membros da cadeia…
O 11º Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos – ENIFarMed é uma realização do Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento em Fármacos e Medicamentos – IPD-Farma em conjunto com a Sociedade Brasileira Pró-Inovação Tecnológica – Protec. Esta edição, porém, apresenta um extraordinário avanço pois terá a correalização da FIRJAN – Federação das Indústrias do…
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