Alguns produtos para a saúde podem ser utilizados mais de uma vez, ser reprocessados, em condições de segurança. Essa prática confere maior vida útil e uso aos produtos enquanto apresentarem eficácia e funcionalidade. Há normas que regulamentam essa utilização contínua. Produtos para saúde passíveis de processamento são aqueles que permitem repetidos processos de limpeza, desinfecção…
O Documento orienta sobre padrões de dispositivos médicos e possui o objetivo de melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa. O Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (International Medical Device Regulators Forum – IMDRF) publicou uma orientação,…
A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – GGTPS/ANVISA publicou no DOU de hoje a seguinte Consulta Pública: CONSULTA PÚBLICA Nº 546, DE 3 DE SETEMBRO DE 2018: Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC que dispõe sobre…
A ANVISA promoveu na última quarta-feira, dia 29/8, a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos médicos e equipamentos de uso na área de saúde é um dos mais dinâmicos regulados pela Agência e passa por um processo de inovação tecnológica muito…
DATA: 10 e 11 de Abril 2018 CARGA HORÁRIA: 16h HORÁRIO: 8:30 às 17:30 min. LOCAL: Sala 101 – SINDIFAR. FIERGS: Av. Assis Brasil, 8787. Bloco 3, Térreo. Porto Alegre – RS. OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle…
Estão abertas as inscrições para o evento que tratará sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos Local: sede da Agência. Data: 27 de março de 2018. Hora: 9h. O workshop conta com a parceria da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo), Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia…
O setor de equipamentos e dispositivos médicos voltará a crescer em 2017, projeta a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed). Segundo o presidente da entidade, Carlos Goulart, o crescimento deve se aproximar de 1% neste ano, com um consumo aparente de US$ 9,1 bilhões. Em 2015 e em 2016,…
