A reunião serviu para colher percepções sobre o processo de Análise de Impacto Regulatório – AIR sobre Resíduos de Medicamentos Veterinários – RMV em alimentos. A atividade foi conduzida pela titular da Gerência de Avaliação de Riscos e Eficácia – GEARE da área de Alimentos da ANVISA, Lígia Lindner Schreiner, pelo auditor fiscal da…
Os eventos adversos serão notificados no sistema VigiMed Anvisa assina contrato com centro colaborador da OMS para utilização de novo sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. Na última quinta-feira (18/10), a Anvisa assinou um contrato com o Uppsala Monitoring Centre (UMC) — Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (OMS) para…
O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (17/10), o estágio atual do processo de inclusão do Brasil no Conselho Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH, do inglês International Conference on…
As novas Autorizações de Funcionamento de Empresa – AFEs para fabricantes de cosméticos terão um novo padrão numérico, iniciado pelo número 4, a partir desta segunda-feira , 15/10/2018. A mudança foi motivada pelo esgotamento da numeração de AFEs iniciadas pelo número 2. Com isso, existirão no mercado empresas cuja autorização de funcionamento começa com o…
Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. A quantidade de petições para registro de alimentos que aguardavam na fila da Anvisa para avaliação da área técnica caiu de 640, em setembro de 2017, para apenas três, em setembro deste ano.…
Os dois Guias que sofreram atualização são: 1. Guia de Revisão Periódica de Produtos – RPP, Guia nº 9 – Versão 2: que contém informações sobre a avaliação que as empresas devem fazer periodicamente para analisar questões relacionadas à qualidade e ao processo de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos. traz informações sobre as melhores…
A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2. Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje. A publicação é fruto da análise e…
Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados. Já está disponível no portal da Anvisa um documento com Perguntas e Respostas sobre o novo marco regulatório para Medicamentos Dinamizados no Brasil. A publicação foi elaborada com o objetivo de esclarecer o setor regulado…
O Diário Oficial da União – DOU desta sexta-feira (21/09/18) publicou a nomeação de William Dib para o cargo de diretor-presidente da Agência para um mandato até 21 de dezembro de 2019. William Dib é médico cardiologista, especialista em Saúde Pública e Administração Hospitalar. Ele é diretor da Anvisa desde dezembro de 2016, com mandato…
Regra é válida somente para itens de higiene e perfumes infantis, com exceção de repelentes de insetos e os protetores solares. Os produtos de Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos infantis – HPPC estão isentos de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA a partir deste último sábado (15/09), quando começa a vigorar a…
