Nova regulação: Análise de impacto ganha destaque Dicol aprova diretrizes gerais e procedimentos para a Melhoria da Qualidade Regulatória na Anvisa. O processo de consolidação da melhoria regulatória na Anvisa avançou com a aprovação de dois importantes instrumentos. Um deles é uma portaria com as diretrizes gerais para a implementação do novo modelo para o…
A Anvisa lança novo sistema VigiMed para receber eventos adversos decorrentes do uso de medicamentos e vacinas Lançamento do VigiMed: Data: 10 de dezembro Horário: 14h30 Para participar do evento de lançamento do VigiMed, basta inscrever-se acessando o link A Anvisa lança um novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso…
A ANVISA zerou o passivo de petições para o registro de medicamentos genéricos e similares que aguardavam na fila para avaliação do órgão. Em 15 meses, foram analisadas 893 solicitações, uma média de 60 pedidos por mês. Os genéricos e similares foram os campeões de vendas de medicamentos no Brasil em 2017. O passivo envolvia…
A ANVISA passa a utilizar a solução tecnológica de Bussiness Intelligence (inteligência de negócios), desenvolvida pela Gerência Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa – GGCIP, destinada ao uso dos servidores da Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos – COIFA, que integra a Gerência Geral de Medicamentos – GGMED. A ferramenta constitui-se de uma série de…
Um estudo realizado pela ANVISA revela que a revisão de uma única norma da Agência pode gerar uma redução da carga administrativa para todo o setor regulado de mais de R$ 750 mil por ano. A norma em questão é a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 185/2006, que exige das empresas o envio de…
No ano passado, foram comercializadas mais de 732,5 milhões de caixas de medicamentos para doenças cardiovasculares, com faturamento de R$ 6,1 bilhões. Em 2017, os medicamentos para o tratamento de doenças do coração foram líderes de vendas no Brasil. De acordo com dados da Anvisa, a indústria farmacêutica comercializou mais de 732,5 milhões de caixas…
Novo sistema será usado para notificar eventos adversos decorrentes do uso de medicamentos e vacinas e não substituirá totalmente o Notivisa. A ANVISA vai lançar, no dia 10 de dezembro, às 14h30, um novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas. É o VigiMed, uma versão adaptada…
Reorganização da página virtual sobre o assunto facilita o acesso a itens como as pautas, atas e resumos das reuniões da Diretoria Colegiada da Agência – Dicol. A Anvisa reorganizou e aprimorou a página virtual sobre as Reuniões da Diretoria Colegiada, facilitando o acesso do setor regulado e da sociedade em geral a diversas informações,…
A movimentação financeira do mercado farmacêutico brasileiro cresceu em 2017, em relação a 2016. Dados inéditos do Anuário Estatístico sobre Comercialização de Medicamentos mostram que o faturamento das empresas que atuam no setor chegou a R$ 69,5 bilhões, o que correspondeu a um aumento de 9,4% em relação às vendas do ano anterior. O levantamento foi…
Ação da ANVISA faz parte do mecanismo denominado Guilhotina Regulatória e colabora com a simplificação administrativa. A Diretoria Colegiada da ANVISA – DICOL aprovou, na terça-feira, dia 20/11/18, a Consulta Pública sobre uma proposta de Resolução que revogará 167 normas da instituição consideradas obsoletas. O objetivo da consulta é verificar junto à sociedade, e especialmente…
