A Anvisa lançou o Guia de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Trata-se de um documento técnico que irá auxiliar o setor regulado a desenvolver os sistemas que transmitem dados de produtos para a Agência. O Guia tem por objetivo definir especificações e critérios técnicos que irão orientar os membros da cadeia…
DR COM O SETOR REGULADO – 5ª Rodada Com Jarbas Barbosa da Silva Jr., Diretor-Presidente da Anvisa Pauta tratada na apresentação: ATENDIMENTO AO PÚBLICO INFORMAÇÃO E CONHECIMENTO TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO TAXAS DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DESBUROCRATIZAÇÃO Nesta última “DR”, o foco principal foi o mesmo das anteriores: buscar, conjuntamente, maneiras de harmonizar o relacionamento…
Já está disponível no portal da Anvisa um novo serviço de informação para os usuários, o Anvisa Esclarece. O serviço dá acesso direto à base de dados utilizada pela Central de Atendimento da Anvisa. Com isso, os usuários poderão consultar de forma direta as mesmas informações que os atendentes do 0800 da Agência utilizam no…
O encontro entre representantes da Agência e setor regulado será na quarta-feira, dia 8 de Novembro de 2017, às 10h e o tema central será a desburocratização. “DR com o setor regulado” é o canal de diálogo com as empresas que se utilizam dos mais diversos serviços da Agência. No encontro, representantes da instituição e…
A restituição e/ou compensação do 2º lote de valores recolhidos a maior referente à Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária – TFVS foi prorrogada. Esta prorrogação deve-se a questões técnicas e operacionais associadas ao elevado quantitativo de guias de recolhimento objeto de restituição, fato que acabou por onerar sobremaneira a operacionalização e processamento dos dados…
Ocorreu a 6ª Reunião do IGDRP – International Generic Drugs Regulators Programme, um fórum internacional de reguladores de medicamentos genéricos que discute processo de trabalho e melhores práticas regulatórias na área para um possível compartilhamento de informações, foi durante os dias 30 de outubro e 3 de novembro. O IGDRP possui dois Grupos de Trabalho: 1. Grupo…
CURSO AUDITOR EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE CONFORME RDC 16/2013 28 e 29 de Novembro 2017 (Carga horária: 16h) OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa…
O Brasil estimula a transferência de tecnologia e a produção local de Biofármacos, considerados a nova fronteira do conhecimento na área farmacêutica em âmbito global. O objetivo é dominar o ciclo de desenvolvimento de uma classe de medicamentos considerada estratégica não apenas em função do impacto nas compras do governo para abastecer o Sistema Único…
CONTROLADOS: Importação de padrões analíticos ganha regra mais ágil Já estão publicadas as novas regras para importação e exportação de padrões analíticos à base de substâncias controladas. A nova resolução estabelece que a importação e a exportação de padrões analíticos de algumas substâncias sujeitas a controle somente nacional não precisar da Autorização de Importação (AI) e…
