FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO – RDC 16/2013
29 e 30 de Junho 2016 (16h)
OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa e ao mesmo tempo, cumprimento do requisito legal.
MINISTRANTE: Carlos Eduardo M. Char
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1. Discussão do cenário regulatório internacional e tendências;
2. Evolução das Boas Práticas de Fabricação e o conceito de Ciclo de Vida;
3. Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade;
4. Documentos e Registros da Qualidade;
5. Controle de Projeto;
6. Registro Mestre de Produto;
7. Controles e Processo de Produção;
8. Qualificação;
9. Validação;
10. Armazenamento e Distribuição;
11. Rastreabilidade;
12. Produtos Não Conformes;
13. Ações Preventivas e Corretivas;
14. Reclamações;
15. Auditorias da Qualidade;
16. Instalação e Assistência Técnica;
17. Estatística;
18. Exercícios aplicados a auditoria;
19. Elaboração do Procedimento (POP) para auditorias;
20. Disponibilidade para esclarecimentos de dúvidas;
21. Evolução da Inspeção conforme Gerenciamento de Risco – ANVISA.
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