Os medicamentos similares, que agora passam a se chamar equivalentes, vêm conquistando cada vez a confiança do consumidor brasileiro e começam a aparecer como fortes concorrentes aos genéricos no mercado doméstico, segundo pesquisa realizada pelo Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico em parceria com o Instituto Datafolha. (ler matéria completa)
O Ministério da Saúde anunciou na sexta-feir,a 27/02/2015, a nova fórmula de cálculo para o reajuste de medicamentos que começa a valer para o próximo aumento, no dia 31/03/2015. Para o ministro da Saúde, Arthur Chioro, a nova fórmula vai levar a um desembolso menor para os consumidores, sejam eles individuais ou governamentais. "O índice de reajuste…
A Superintendência de Correlatos e Alimentos (SUALI) disponibilizou o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico. Ambos estão relacionados à nova resolução que deve ser publicada pela Anvisa e que tratará sobre o Regulamento para a Realização de Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos no…
A colocação de dentes artificiais no Brasil pode esconder potenciais riscos à saúde e também prejuízos ao bolso. Estimativas da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratório (Abimo) apontam que 30% de um dos componentes usados em dentes artificiais no Brasil estejam falsificados. Entre os fabricantes do setor, o…
Brasil moderniza regras para pesquisa clínica A Anvisa aprovou no dia 05/02 novas normas para as pesquisas clínicas, necessárias para o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos para saúde, dando maior agilidade aos processos e fomentando a inserção do país na área de pesquisas clínicas. Uma das novidades é a definição de prazo fixo…
Foi aprovado o texto principal da proposta da chamada Lei da Biodiversidade que diminui a burocracia para a realização de pesquisas científicas com recursos genéticos brasileiros ou que usem conhecimento de povos tradicionais e beneficia principalmente as indústrias farmacêutica e de cosméticos. (leia matéria completa)
Desmembramento dos códigos de assunto da Farmacovigilância e criação de novos assuntos A Gerência de Análise e Avaliação do Risco (GEAAR) procedeu com o desmembramento dos códigos de assunto relacionados à farmacovigilância (10358 – Relatório Periódico de Farmacovigilância, 10357 – Plano de Farmacovigilância/Plano de Minimização de Risco), por finalidade e por categorização de medicamentos. (leia…
Implantação do sistema de rastreabilidade de medicamentos no Brasil
O Brasil está implantando o seu sistema de rastreabilidade de medicamentos, para garantir o acompanhamento do caminho percorrido por um medicamento, desde sua produção até seu destino final…. (seguir lendo matéria)
Foi publicada a RDC nº 4/2015 (28/01/2015) no dia 29/01/2015 e a norma dispensa a notificações de produção de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa. Os fabricantes de medicamentos estão dispensados de encaminhar notificações sobre a produção desses lotes. Ainda assim, as regras de produção de lotes-piloto para realização dos testes necessários ao registro ou…
