Publicação da Nota Técnica nº 01/205 A ANVISA e a Coordenação do Comitê Gestor da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos – SNCM publicaram a NOTA TÉCNICA Nº 01/2015 em esclarecimento às principais dúvidas a cerca do processo de implantação e respectivos testes da RDC 54/2013. As informações publicadas têm como…
A FCE Pharma atinge um público qualificado de profissionais ligados à indústria farmacêutica, fornecedores, distribuidores e revendas do país. O espaço ideal para a geração de importantes negócios da indústria farmacêutica que oferece uma visão de futuro; inovações em produtos, equipamentos e serviços em um único lugar.
As vendas de medicamentos no varejo farmacêutico nacional superaram as expectativas ao longo do primeiro trimestre de 2015 e cresceram 12%, na comparação anual, para R$ 10,7 bilhões, segundo dados do IMS Health compilados pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma). No mesmo intervalo do ano passado, o crescimento havia sido de 14%, com faturamento de…
Criada há seis anos, a lei federal que prevê um sistema nacional de rastreamento de medicamentos corre o risco de continuar na gaveta por mais uma década. O objetivo do sistema é controlar o destino dos medicamentos, desde a produção até a venda ao consumidor, evitando falsificações. Cada embalagem terá código bidimensional e número único…
O Brasil avançou quatro posições no ranking mundial das exportações de produtos farmacêuticos entre 2004 e 2014, ao passar do 65º para o 61º lugar em termos de participação dos medicamentos na pauta de vendas externas de um país. Com índice de 0,66%, porém, o Brasil ainda está bem atrás da média mundial para…
As empresas produtoras ou importadoras de medicamentos têm até o dia 10 de abril de 2015 para enviar os relatórios de comercialização referentes a 2014 e ajustar os preços para 2015 por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), de acordo com a determinação da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). .…
A sociedade já pode acessar informações completas sobre os atos normativos publicados pela Anvisa desde a sua criação. A Agência apresentou um banco de informações sobre os regulamentos normativos editados em 16 anos de história. A ferramenta é um guia fundamental para qualquer interessado em pesquisar ou consultar a regulação sanitária no nível federal. A…
A Anvisa aprovou o registro de mais um genérico inédito, cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do genérico da substância cloridrato de trazodona, na forma farmacêutica comprimido, indicado no tratamento da depressão mental com ou sem episódios de ansiedade, na dor neurogênica (neuropatia diabética) e outros tipos de dores crônicas e no tratamento da Depressão Maior. O medicamento é um genérico inédito classificado como agente antidepressivo que age no…
As pesquisas clínicas, necessárias para o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos para saúde, vão ganhar mais agilidade no país. Foram publicadas na terça-feira (03/03/2015), no Diário Oficial da União (DOU), as novas normas para os setores que devem permitir uma maior inserção do país na área de pesquisas clínicas. São elas: 1) RDC 09/2015: Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. 2) RDC 10/2015: Dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil.…
