Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. Anvisa atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 424/2020, publicada no…
ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…
Portal da Anvisa está no gov.br/anvisa O objetivo é unificar e padronizar todos os portais do Governo Federal para acesso fácil para o usuário. portal da Anvisa migrou, nesta terça-feira (29/09), para o endereço https://www.gov.br/anvisa. A mudança foi instituída pelo Decreto 9.756/2019 . Todos os portais devem migrar até o dia 31 de dezembro de 2020. O gov.br…
As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. Anvisa publicou, nesta sexta-feira (18/9), a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 423/2020. A norma estabelece que os dispositivos médicos em…
Informações técnicas sobre termômetro infravermelho Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal. Anvisa informa que é falsa a notícia de que o uso de termômetros infravermelhos direcionados para a testa pode fazer mal ao ser humano, em especial à região da glândula pineal. A glândula…
Anvisa realiza Webinar
Pauta:
1. Apresentar os processos administrativos da área de inspeção e fiscalização sanitária.
2. Apresentar seus trâmites no sistema Solicita e demais sistemas de peticionamento da Anvisa.
Assista: Trâmites administrativos em petições da área de inspeção e fiscalização sanitária.
Instruções: Clique em Participar do evento e abrirá o vídeo do Webinar na íntegra.
Modelo de Distanciamento Controlado do Rio Grande do Sul – COVID 19 Como funciona O Modelo de Distanciamento Controlado do Rio Grande do Sul foi construído com base em critérios de saúde e de atividade econômica, sempre priorizando a vida. Criou-se um sistema de bandeiras, com protocolos obrigatórios e critérios específicos a serem seguidos pelos diferentes…
Apresentação do Instrumento de Auditoria Interna conforme descrito na RDC n° 301/2019 – ANVISA e como a aplicação deste pode contribuir para aprimorar o mapeamento dos processos, identificar novos riscos, analisar criticamente os controles e procedimentos operacionais, bem como propor ações que devem ser viabilizadas e monitoradas pela gestão da qualidade para medir a melhoria…
