ANVISA revê metodologia de inspeção internacional para Produtos para Saúde
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Reunião Almoço Sindifar 28/09/2017
Reunião Almoço Sindifar 28/09/2017 Pautas: 1- Desenvolvimento das ações da Área Regulatória – Denise Luz; 2- Apresentação novo Site do SINDIFAR – Empresa: Conectamídias – Julio Henrique Lazzaron 3- Apresentação de Plano de Ação do SINDIFAR para atender as demandas das empresas, apontadas na Pesquisa de Satisfação -2017 – Denise Luz e Roseli Santanna; 4-…
CMED: Proposta discute infração no preço de medicamentos
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) quer ouvir a sociedade através da Consulta Pública sobre a proposta de regulamentação que disciplina o processo administrativo para apuração de infrações e aplicação de penalidades decorrentes de condutas que infrinjam as normas reguladoras do mercado de medicamentos. A proposta tem por objetivo regulamentar todo o…
Reforma tributária prevê fim de 10 impostos
Publicado em agosto 22, 2017 por Autor Prestes a ser concluída, a proposta de reforma tributária em discussão na Câmara dos Deputados prevê a extinção de 10 encargos em vigor no país. Em troca, seriam criados dois impostos. As possíveis mudanças — ainda em fase de definição — são alvo de controvérsia entre especialistas, e…
ANVISA reorganizada fila de registro de genéricos e similares
Agência adotou medidas para tratar as petições de registro que aguardam análise com o objetivo é reduzir o tempo de espera das solicitações feitas à Agência. A Lei 13.411/2016 faculta à Anvisa adotar medidas e novos cronogramas para tratar as petições que aguardam análise. Assim, a estratégia inicialmente estabelecida pela Agência ataca o passivo de…
Registro de medicamentos para doenças raras será facilitado, promete diretor da ANVISA
Portadores de doenças raras denunciam falta de remédios e de tratamento no SUS O registro de medicamentos para doenças raras será facilitado, prometeram os representantes do governo que participaram nesta quinta-feira (10) de audiência pública na Comissão de Assuntos Sociais (CAS). Foram debatidas as dificuldades enfrentadas por pessoas com enfermidades raras, em especial a falta…
Anvisa capacita em Boas Práticas no Ciclo do Sangue
A meta é capacitar cerca de 80 técnicos responsáveis pelas atividades de inspeção em serviços de hemoterapia de 17 estados, das cinco regiões brasileiras. O Curso Básico de Capacitação de Agentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) para Inspeção em Boas Práticas no Ciclo do Sangue, promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),…
ANVISA divulga Principais Motivos de Exigência Envolvendo Mudanças PósRegistro Relacionadas ao Fármaco
A Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos – GEPRE/ANVISA tem como uma das competências analisar as petições de pós–registro de medicamentos novos, genéricos e similares, o que envolve um número crescente de assuntos e de peticionamentos ao longo dos anos. Com o intuito de aumentar a eficiência nas análises das etições…
RDC 167/2017: Aprova 2º Suplemento da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição
A Anvisa publicou no dia 24/07, no Diário Oficial da União, a Resolução – RDC Nº- 167/17, que dispõe sobre a aprovação do 2º Suplemento da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição.
Clique aqui para ler na íntegra.
MIPS: Aberto prazo de enquadramento de medicamentos isentos
Está aberto o prazo até o dia 08/09 para que as indústrias farmacêuticas interessadas em realizar peticionamento de enquadramento de Medicamentos Isentos de Prescrição – MIP. São 12 ativos e 1 associação, de modo a complementar solicitações já encaminhadas pelas empresas elencadas na TABELA anexa, para avaliação da Anvisa. I. Ativos: Alfaestradiol, Dicloridrato de hidroxizina, Dicloridrato de…