Definidos os Diretores responsáveis pelas Diretorias da ANVISA
A Resolução – RDC Nº 209, de 17 de Janeiro de 2018: Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
ANVISA define planejamento regulatório até 2020
Agenda Regulatória do órgão contempla diversos temas e busca o aprimoramento da vigilância sanitária no País. A ANVISA definiu a Agenda Regulatória (AR) da instituição até 2020 com foco no fortalecimento e aprimoramento do marco regulatório. Ao todo, são 126 temas distribuídos entre 15 grandes áreas de atuação, tais como a vigilância sanitária de alimentos,…
ANVISA amplia validade de registro de produtos para saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em reunião da Diretoria Colegiada desta terça-feira (16/01) a ampliação, de cinco para dez anos, do prazo de validade de registro de produtos médicos, como medicamentos, equipamentos hospitalares e laboratoriais, próteses e outros materiais destinados à saúde. A proposta foi apresentada após a publicação da Lei nº 13.097/2015.…
A norma de importação teve texto atualizado
Novo texto sobre regras de importação de produtos de saúde já está disponível e atualizado. Anvisa simplificou alguns pontos da norma eliminando exigências. O novo texto da resolução RDC 81/2008, que trata da importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, ou seja, a importação de produtos que dependem de liberação da Anvisa, já está disponível.…
ANVISA publica Política de Patrocínios
Agência irá publicar edital para selecionar eventos e ações e a prioridade será para eventos de natureza técnica e realizados por instituições públicas ou sem fins lucrativos. Foi publicado a Portaria 35/2018 que trata da Política de Patrocínios da Anvisa e orienta sobre como serão selecionados e avaliados as solicitações de apoio financeiro que chegam à…
Setor Farma em destaque em ranking do Valor Econômico
O ano terminou com mais uma demonstração da força do canal farma. O ranking Valor Grandes Grupos, publicação do jornal Valor Econômico que reúne as 200 maiores empresas do Brasil, incluiu dez grupos que atuam no varejo e indústria farmacêutica. A Eurofarma estreou em 2017, ocupando a 153ª posição. Entre as dez empresas que mais…
ANVISA abre Consulta Pública sobre Gerenciamento de Risco Sanitário aplicado às atividades de controle e fiscalização na importação de bens e produtos sob vigilância sanitária
A Agência também está abrindo uma consulta pública sobre o gerenciamento de risco sanitário aplicado às atividades de controle e fiscalização na importação de bens e produtos sob vigilância sanitária A Anvisa está propondo a adoção dos canais verde, amarelo e vermelho para as importações de produtos sujeitos à vigilância sanitária. O objetivo é que…
ANVISA simplifica os procedimentos para importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
A Nova Norma, a Resolução RDC 208/2018, desburocratiza o procedimento de importação através da eliminação de exigência de documentos que impactavam no custo de armazenagem das empresas. A medida simplifica alguns procedimentos e deve ter um impacto positivo no custo de armazenagem das empresas que trazer produtos relacionado à saúde para o Brasil. De acordo…
Suspenso prazo para apresentar avaliação de segurança de Fitoterápicos
Prazo para apresentação de análises de ocratoxinas, fumonisinas, tricotecenos e resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos está suspenso. A exigência para aflatoxinas permanece válida, de acordo com a RDC 196/2017. A suspensão foi aprovada pela Diretoria Colegiada da Anvisa considerando o contexto da revisão da RDC nº 25/2007, que trata da terceirização de etapas de produção,…
Sindifar e Instituto Racine: parceria sorteia bolsas de estudos
Concorra a uma Bolsa de Estudo de 50% de desconto no valor das parcelas para cursos do Instituto Racine. Serão 5 profissionais contemplados: 1 (Uma) Bolsas de Estudo para Cursos de Pós-Graduação 2 (Duas) Bolsas de Estudo para Cursos Intensivos 2 (Duas) Bolsas de Estudo para Cursos de Educação Continuada A grande maioria dos programas…