Evento na ANVISA discutiu a intercambialidade entre Biossimilares e situações que devem ser consideradas quando houver necessidade de troca de um medicamento biológico por outro. Os produtos Biossimilares são produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento por comparação com um produto biológico comparador. Porém, ao contrário do que ocorre com os medicamentos sintéticos, onde o…
Renovação de certificados de boas práticas tem 11 novos códigos para petição na Anvisa. Medida afeta boas práticas de fabricação e de distribuição e armazenagem. A Anvisa está disponibilizando 11 novos códigos para os pedidos de renovação de certificados de boas práticas na área de medicamentos e de insumos farmacêuticos. A medida busca dar mais…
A Diretoria da Anvisa aprovou a Resolução – RDC Nº 219, publicada no Diário Oficial da União em 28/02/18, que normatiza a os procedimentos para a aprovação condicional das petições de registro e de alteração de pós-registro de medicamentos. A norma regulamenta a Lei 13.411/16, que fixou prazos para que a Anvisa delibere sobre pedidos…
Informamos o fechamento da Negociação Coletiva 2018/2019 do SINDIFAR/SINDICIS com o SINPROVERGS, nos termos do Protocolo de Fechamento da Convenção Coletiva de Trabalho 2018/2019 para cumprimento.
A Convenção Coletiva de Trabalho com vigência de 01/03/18 a 28/02/19 será celebrada em breve.
DATA: 10 e 11 de Abril 2018 CARGA HORÁRIA: 16h HORÁRIO: 8:30 às 17:30 min. LOCAL: Sala 101 – SINDIFAR. FIERGS: Av. Assis Brasil, 8787. Bloco 3, Térreo. Porto Alegre – RS. OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle…
Estão abertas as inscrições para o evento que tratará sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos Local: sede da Agência. Data: 27 de março de 2018. Hora: 9h. O workshop conta com a parceria da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo), Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia…
Nova oportunidade para concorrer a Bolsas de Estudo de 50% de desconto no valor das parcelas para cursos do Instituto Racine. Serco 9 profissionais contemplados: 03 (Trjs) Bolsas de Estudo para Cursos de Pss-Graduagco 03 (Trjs) Bolsas de Estudo para Cursos Intensivos 03 (Trjs) Bolsas de Estudo para Cursos de Educagco Continuada A grande maioria…
A ANVISA vem discutindo os critérios para comprovar o prazo de qualidade de um medicamento. E os estudos de estabilidade são fundamentais para garantir que um medicamento mantenha suas qualidades depois de sair da fábrica até o final da sua data de validade. A regulamentação atual sobre o tema está dividida em quatro normas diferentes,…
Nova regra determina que gerentes-gerais, gerentes e coordenadores adotem medidas para reduzir riscos no tratamento das petições do setor regulado. O controle de riscos que podem estar associados aos procedimentos de recebimento, distribuição, análise e publicação de decisões de petições está no radar da Anvisa. A Agência publicou no início deste mês a Portaria 14/2018,…
Foram publicadas pela ANVISA informações atualizadas sobre a fila de análise de medicamentos radiofármacos na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA. Em abril do ano passado, a área técnica já havia divulgado a fila daquele momento e a organização dos processos de radiofármacos em quatro diferentes categorias de análise. O documento atual mostra que a filas de…
