Está aberto o prazo para contribuições à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas. Os interessados têm até 30 de maio de 2022 para enviar sugestões. O documento torna públicos os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas, de modo a dar a devida transparência e previsibilidade da matéria ao grupo…
Os interessados em contribuir para o aprimoramento do Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos têm até o dia 24 de janeiro de 2022 para enviar sugestões. O objetivo do guia é auxiliar os fabricantes de dispositivos médicos a compreender os requisitos de sistemas de qualidade relativos ao controle e desenvolvimento de projetos.…
ANVISA aprova Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos a Notificação
Lista de medicamentos que podem ter registro simplificado será ampliada.
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Iniciada a Fase 2 da logística Reversa de Medicamentos Domiciliares e suas Embalagens em 28.9.2021. A etapa compreende a habilitação de prestadores de serviços que poderão atuar na logística reversa, a elaboração de plano de comunicação com o objetivo de divulgar esse sistema, e o início da instalação de pontos de recebimento de medicamentos e…
Acesse o documento Perguntas e Respostas – P&R sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. O material tem como objetivo esclarecer sobre o tema das inspeções em armazenadoras, distribuidoras, armazéns logísticos e transportadoras de fármacos no país, sendo útil tanto para o setor farmacêutico como para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária…
Os trabalhadores das indústrias de medicamentos e de produtos para a saúde de Porto Alegre foram 100% vacinados com a 1ª dose da vacina contra a Covid-19. Ao todo, 1.125 profissionais de indústrias associadas receberam o imunizante por meio da AÇÃO CONJUNTA entre o SINDIFAR/SINDICIS e a SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE – SMS da Capital.…
As fraudes na venda online de produtos fitoterápicos, classificados falsamente como suplementos alimentares ou da medicina tradicional chinesa, intensificaram-se durante a pandemia. Para enfrentar esse cenário, 11 entidades representativas do setor formaram um Grupo de Trabalho (GT) para monitorar e coibir essas práticas, sob a coordenação executiva da Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina,…
Entra em vigor hoje, quinta-feira (01/04/2021), o novo marco regulatório de monitoramento econômico de dispositivos médicos. O novo modelo é composto pelas seguintes normativas: 1. RDC nº 478, 12/03/2021: dispõe sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. 2. Instrução Normativa – IN nº 84, 12/03/2021: que dispõe sobre a lista de dispositivos médicos selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa; 3. Instrução Normativa – IN nº 85, 12/03/2021: que dispõe sobre os…
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED autorizou o ajuste dos preços de medicamentos no Brasil, a partir desta quinta-feira, dia 1º de abril através da publicação da Resolução CM-CMED nº 1/2021, publicada no DOU em 31/03/2021. A Câmara estabeleceu três níveis de reajuste: Nível 1: 10,08% (dez inteiros e oito centésimos…
Forma sancionadas pelo Presidente da República e publicadas duas novas Leis: 1. Lei nº 14.124/2021, que dispõe sobre as medidas excepcionais relativas à aquisição de vacinas e de insumos e à contratação de bens e serviços de logística, de tecnologia da informação e comunicação, de comunicação social e publicitária e de treinamentos destinados à vacinação contra a…
