A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2. Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje. A publicação é fruto da análise e…
Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados. Já está disponível no portal da Anvisa um documento com Perguntas e Respostas sobre o novo marco regulatório para Medicamentos Dinamizados no Brasil. A publicação foi elaborada com o objetivo de esclarecer o setor regulado…
O Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos vem sendo realizado pela Protec e IPD-Farma há onze anos consecutivos para debater temas relevantes para os setores farmoquímico e farmacêutico e definir propostas de apoio à inovação tecnológica, em especial as inovações incrementais. Veja detalhes de todas as edições em www.ipd-farma.org.br . Para garantir uma forte interação entre empresas do setor com pesquisadores empreendedores, a cada…
Segundo Receita Federal, o motivo é por inadimplência. Ao todo, dívidas somam R$ 19,5 bilhões. A Receita Federal informou nesta segunda-feira que foram notificadas 716.948 microempresas e empresas de pequeno porte que podem ser excluídas do Regime Especial Unificado de Arrecadação Tributos e Contribuições (Simples Nacional) por motivo de inadimplência. Ao todo, as dívidas somam…
Inovação, Tendências de Mercado e Aspectos Regulatórios O Brasil gasta, por ano, 9,1% do PIB com saúde, considerando os setores público e privado. É um percentual elevado, ligeiramente acima de alguns países desenvolvidos – a Inglaterra, por exemplo, destina 9% do PIB ao setor. Em paralelo, o mercado cosmético brasileiro mostrou toda sua força e…
O Diário Oficial da União – DOU desta sexta-feira (21/09/18) publicou a nomeação de William Dib para o cargo de diretor-presidente da Agência para um mandato até 21 de dezembro de 2019. William Dib é médico cardiologista, especialista em Saúde Pública e Administração Hospitalar. Ele é diretor da Anvisa desde dezembro de 2016, com mandato…
O setor farmacêutico está diversificando o portfólio para continuar crescendo. Fabricantes apostam em Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs) e genéricos em um momento de retração do consumo e volatilidade cambial. “Estamos diversificando para crescer. Entramos no mercado de genéricos e estamos indo bem, dentro das dificuldades do cenário”, afirma o vice-presidente comercial da Biolab, Carlos…
Regra é válida somente para itens de higiene e perfumes infantis, com exceção de repelentes de insetos e os protetores solares. Os produtos de Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos infantis – HPPC estão isentos de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA a partir deste último sábado (15/09), quando começa a vigorar a…
Objetivo é aprofundar capacidade de avaliação e oportunidade de solução antes da implantação de uma nova regulação. A ANVISA deu início no dia 11/09/18 ao treinamento dos seus servidores na Análise de Impacto Regulatório – AIR. A iniciativa é uma parceria entre a Agência e a Fundação Oswaldo Cruz – Fiocruz. Com 180 horas de…
