Dispositivos médicos de Baixo de Risco têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. Anvisa publicou, nesta sexta-feira (18/9), a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 423/2020. A norma estabelece que os dispositivos médicos em…

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal. Anvisa informa que é falsa a notícia de que o uso de termômetros infravermelhos direcionados para a testa pode fazer mal ao ser humano, em especial à região da glândula pineal. A glândula…

Webinar sobre trâmites administrativos em petições

Anvisa realiza Webinar

Pauta:

1. Apresentar os processos administrativos da área de inspeção e fiscalização sanitária.

2. Apresentar seus trâmites no sistema Solicita e demais sistemas de peticionamento da Anvisa. 

Assista: Trâmites administrativos em petições da área de inspeção e fiscalização sanitária.

Instruções: Clique em Participar do evento e abrirá o vídeo do Webinar na íntegra.

Palestra: Auditoria Interna baseada na RDC n° 301/2019 ANVISA, como Instrumento de Melhoria de Processo e Apoio à Gestão da Qualidade

Apresentação do Instrumento de Auditoria Interna conforme descrito na RDC n° 301/2019 – ANVISA e como a aplicação deste pode contribuir para aprimorar o mapeamento dos processos, identificar novos riscos, analisar criticamente os controles e procedimentos operacionais, bem como propor ações que devem ser viabilizadas e monitoradas pela gestão da qualidade para medir a melhoria…