Orientações referentes ao carregamento de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde O Documento Orientativo sobre o protocolo de petições relacionadas à RDC 431/2020, que trata do carregamento de instruções de uso no portal eletrônico da Anvisa, vinculado aos processos de regularização de dispositivos médicos e dá outras providências. Na publicação, a Gerência Geral…
Nota Técnica orienta a forma de alterar texto das bulas, em atendimento à RDC 406/2020 sobre Boas Práticas de Farmacovigilância A Nota Técnica 60/2020 fornece orientações para alteração do texto das bulas de medicamentos. O texto deve ser modificado para se adequar à Resolução – RDC 406/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância…
A ANVISA realiza Webinar para apresentar as interfaces do VigiMed Empresas, sua contextualização e o processo de implementação no Brasil Participantes: representantes da Anvisa, integrantes do Centro Internacional de Monitoramento de Medicamentos de Uppsala (Uppsala Monitoring Centre – UMC), da Organização Mundial da Saúde (OMS), e do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma). Assista a apresentação…
A Diretoria Colegiada – Dicol votou e aprovou por unanimidade a redistribuição de diretorias da ANVISA. A redistribuição foi oficializada por meio da publicação da RDC 457, de 21 de dezembro de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). I. Primeira Diretoria – Dire 1: Diretor-presidente Antonio Barra Torres: contra-almirante da Marinha, é formado em medicina…
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL Portal da ANVISA está no gov.br/anvisa O objetivo é unificar e padronizar todos os portais do Governo Federal para acesso fácil para o usuário. O portal da ANVISA migrou dia 29/09/2020 para o endereço https://www.gov.br/anvisa. A mudança foi instituída pelo Decreto 9.756/2019. Todos os portais devem migrar até o dia 31 de dezembro…
PETICIONAMENTO ANVISA publica Orientação de Serviço – OS sobre análise de petição de medicamentos Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). Está disponível no Portal da Anvisa a Orientação de Serviço (OS) 90/2020, da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). O documento traz, de forma…
MEDICAMENTOS Anvisa lança programa de monitoramento de nitrosaminas Objetivo é aprofundar investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em fármacos e insumos farmacêuticos ativos. O Brasil conta agora com o Programa Especial de Monitoramento de Nitrosaminas em Medicamentos, criado pela Anvisa para aprofundar as investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em insumos farmacêuticos ativos e fármacos. O foco dessa ação são os medicamentos das classes conhecidas…
Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. Anvisa atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 424/2020, publicada no…
ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…
Portal da Anvisa está no gov.br/anvisa O objetivo é unificar e padronizar todos os portais do Governo Federal para acesso fácil para o usuário. portal da Anvisa migrou, nesta terça-feira (29/09), para o endereço https://www.gov.br/anvisa. A mudança foi instituída pelo Decreto 9.756/2019 . Todos os portais devem migrar até o dia 31 de dezembro de 2020. O gov.br…
