Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras, e aumento da importação de produtos destinados à pesquisa estão entre os principais avanços da Anvisa em 2017, apresentados pelo diretor-presidente Jarbas Barbosa. Ele compareceu à Comissão de Assuntos Sociais (CAS), presidida pela senadora Marta Suplicy (MDB-SP), nesta…
O Boletim traz também a divulgação do programa Acelera que visa impulsionar a geração e o aproveitamento de ideias criativas e inovadoras. De acordo com o Boletim, foram registrados 154.236 protocolos abertos, 113.019 respondidos diretamente na central de atendimento e 84,46% desses protocolos foram respondidos dentro do prazo. Além disso, o documento mostra que 47…
A Anvisa manteve o status de equivalência com os controles da União Europeia para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A decisão foi tomada pelos representantes da União Europeia após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho. No período, a Anvisa e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à auditoria da…
Informações externas recebidas pela Anvisa e também as geradas internamente pela Agência estão acessíveis no Portal. Iniciativa tem por objetivo deixar o processo regulatório ainda mais transparente. Já está disponível, no Portal da Anvisa, a íntegra do processo administrativo que trata da regulação da rotulagem nutricional. Dentre os documentos, há informações externas recebidas e também…
A partir da segunda-feira, dia 18/06, a ANVISA disponibilizará 11 novos códigos de assunto para petição de Renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação – CBPF de Produtos para Saúde, Cosméticos ou Saneantes ou em Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) de Produtos para a Saúde. A criação desses códigos tem como…
Os suplementos alimentares passarão a ser tratados como categoria única de produtos, o que vai tornar mais enxuta e segura a regulamentação sobre o tema no Brasil. De modo geral, a proposta é reunir em um só conjunto de normas toda a legislação sanitária e orientações para os fabricantes desses produtos. A iniciativa é da…
A FIERGS anunciou hoje, 12/06/2018, os três primeiros colocados na etapa estadual do 1º Prêmio de Boas Práticas Sindicais promovido pela CNI: 1º – Lugar: SINPLAST/RS – SINDICATO DAS INDÚSTRIAS DE MATERIAL PLÁSTICO NO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL Presidente – Edilson Deitos BOA PRÁTICA: “Ações que estimularam a criação, pelo sindicato, de um…
Agência é a primeira autoridade reguladora a incluir nova indicação terapêutica para o medicamento Keytruda (pembrolizumabe) para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). Foi publicada, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (11/6), a aprovação de uma nova indicação para o produto Keytruda (pembrolizumabe). O medicamento passou a ser aprovado…
Setor regulado poderá responder a questionamentos disponibilizados no endereço eletrônico da Agência. Durante a 25ª edição da Feira Hospitalar, evento voltado à disseminação de conhecimento no campo de tecnologias médico-hospitalares, realizado entre os dias 22 e 25 deste mês de maio, em São Paulo, o Escritório de Processos da Anvisa conduziu um questionário para coletar…
