O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (17/10), o estágio atual do processo de inclusão do Brasil no Conselho Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH, do inglês International Conference on…
A venda de medicamentos e não medicamentos da Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos – Abradilan somou R$ 3,8 bilhões entre janeiro e agosto, uma alta de 9,7% na comparação anual. Os dados, que reúne informações das 140 empresas distribuidoras de medicamentos, produtos de higiene pessoal e cosméticos associadas à entidade apontam…
Formada por 10 Autarquias Federais, entre elas a ANVISA, o grupo desenvolverá um trabalho contínuo e colaborativo para fortalecer as instituições. A Anvisa participou, na última quinta-feira (11/10), da sessão solene de instalação da Rede de Articulação das Agências Reguladoras – RADAR, uma câmara permanente criada para desempenhar papel estratégico no processo de melhoria da…
Convidamos os Contadores, empresários e colaboradores dos recursos humanos das empresas, para o Encontro com Contadores, o qual está sendo promovido em parceria com a CNI / FIERGS, no próximo dia 24 de outubro de 2018, que terá duas palestras, visando a a desmistificação do e-Social. Pedimos às empresas que repassem ao seu Contatador, pois…
As novas Autorizações de Funcionamento de Empresa – AFEs para fabricantes de cosméticos terão um novo padrão numérico, iniciado pelo número 4, a partir desta segunda-feira , 15/10/2018. A mudança foi motivada pelo esgotamento da numeração de AFEs iniciadas pelo número 2. Com isso, existirão no mercado empresas cuja autorização de funcionamento começa com o…
Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. A quantidade de petições para registro de alimentos que aguardavam na fila da Anvisa para avaliação da área técnica caiu de 640, em setembro de 2017, para apenas três, em setembro deste ano.…
Os dois Guias que sofreram atualização são: 1. Guia de Revisão Periódica de Produtos – RPP, Guia nº 9 – Versão 2: que contém informações sobre a avaliação que as empresas devem fazer periodicamente para analisar questões relacionadas à qualidade e ao processo de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos. traz informações sobre as melhores…
A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2. Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje. A publicação é fruto da análise e…
Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados. Já está disponível no portal da Anvisa um documento com Perguntas e Respostas sobre o novo marco regulatório para Medicamentos Dinamizados no Brasil. A publicação foi elaborada com o objetivo de esclarecer o setor regulado…
Inovação, Tendências de Mercado e Aspectos Regulatórios O Brasil gasta, por ano, 9,1% do PIB com saúde, considerando os setores público e privado. É um percentual elevado, ligeiramente acima de alguns países desenvolvidos – a Inglaterra, por exemplo, destina 9% do PIB ao setor. Em paralelo, o mercado cosmético brasileiro mostrou toda sua força e…
