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A ANVISA realizará:
Webinar: Fiscalização de dispositivos médicos – orientações para o carregamento de informações no portal eletrônico da Agência
Dia: 24/01/2022, segunda-feira.
Hora: 15 h
Acesso: pelo LINK
Pauta:
– orientações para o carregamento de informações dos produtos no portal eletrônico é conforme a RDC 431/2020.
– esclarecer dúvidas sobre o assunto.
Fonte: ANVISA
A ANVISA informa que no dia 26 de janeiro, a partir das 10h, irá promover um evento virtual para apresentar o documento de Perguntas e Respostas referente ao Guia 24/2019 – Guia para organização do Documento Técnico Comum – CTD, do inglês Common Technical Document para o registro e pós-registro de medicamentos. A publicação foi elaborada a partir de perguntas enviadas à Agência. Seu objetivo é detalhar os…
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Está aberto o prazo para contribuições à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas. Os interessados têm até 30 de maio de 2022 para enviar sugestões. O documento torna públicos os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas, de modo a dar a devida transparência e previsibilidade da matéria ao grupo…
Os interessados em contribuir para o aprimoramento do Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos têm até o dia 24 de janeiro de 2022 para enviar sugestões. O objetivo do guia é auxiliar os fabricantes de dispositivos médicos a compreender os requisitos de sistemas de qualidade relativos ao controle e desenvolvimento de projetos.…
ANVISA aprova Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos a Notificação
Lista de medicamentos que podem ter registro simplificado será ampliada.
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