Criado produto tradicional fitoterápico – 9 de maio de 2014 – Fonte: Site Anvisa

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A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou duas regulamentações que podem ajudar a população a ter acesso a produtos feitos de plantas da biodiversidade brasileira. A Agência atualizou o registro dos medicamentos fitoterápicos e criou o registro e notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos. A Resolução RDC Nº 26/2014 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU)…

Medicamentos fitoterápicos serão tema de workshop

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A regulamentação dos medicamentos fitoterápicos será tema do workshop “Medicamentos fitoterápicos: novas normas no Brasil e cenário atual na Europa”. O encontro, que ocorrerá em Brasília, é resultado de uma parceria entre a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa e a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito).   O workshop será realizado no auditório da…

Curso: Atualização em Revisão Periódica de Produtos (RPP)

Cursos e Discussões Técnicas
A Revisão Periódica de Produtos (RPP) é uma ferramenta de monitoramento da qualidade dos produtos e processos, recurso importante para avaliar criticamente as tendências e históricos dos produtos e utilizá-la para a melhoria da qualidade, representa um dos elementos mais críticos do conceito de Sistema de Qualidade Farmacêutico. A RPP representa a evolução e a consolidação dos conceitos de Qualidade para a Indústria Farmacêutica.
 
Saber aplicá-la, avaliá-la e usufruir ao máximo deste recurso é imprescindível ao profissional da indústria, e por isso, o Sindifar traz a Porto Alegre, o CURSO: ATUALIZAÇÃO EM REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS (RPP), com o objetivo deste curso é de auxiliar e aperfeiçoar profissionais envolvidos com o processo a compreender os requisitos aplicáveis e a melhorar a elaboração, avaliação e manutenção de seus documentos.
 

Grupo RPH conquista Certificado de Boas Práticas de Fabricação

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O Grupo RPH, empresa associada ao Sindifar, acaba de conquistar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), homologado pela Agênica Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no Diário Oficial da União do último dia 24/03.
 
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP), tem como objetivo atestar que os estabelecimentos cumprem com todas as normas para fabricação, garantindo que os produtos sejam produzidos com a máxima qualidade, através de processos seguros e rastreáveis.
 
Desta forma, o Grupo RPH torna-se a primeira empresa brasileira com CBPF de Cold Kits, kits liofilizados para o segmento de diagnóstico, sendo a única Indústria Farmacêutica deste segmento adequada integralmente à legislação nacional. 

Evento discutirá insumos farmacêuticos

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Autoridades, associações e representantes das indústrias nacionais e internacionais de insumos farmacêuticos se reunirão para discutir temas como estratégias de controle, qualificação de fornecedores e perspectiva regulatórias, durante a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).   O evento será realizado pela Anvisa entre os dias 28 e 29 de maio, em Brasília,  e conta…

Processo Standard de Auditoria de Cumprimento: considerações para fabricar produtos de baixo custo e qualidade assegurada

Cursos e Discussões Técnicas

Aconteceu ontem (09/04), promovido pelo Sindifar, o Curso Prcocesso Standard de Auditoria de Cumprimento: considerações para fabricar produtos de baixo custo e qualidade assegurada.   O curso teve como objetivo auxiliar os profissionais das empresas a elaborar documentos requeridos pelas normas nacionais e internacionais para a correta gestão de suas plantas fabris.    O palestrante foi o farmacêutico Humberto Zardo, que…