Esclarecimento ANVISA: Renovação de autorizações AFE e AE A Anvisa informa que foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) 221 de 14/11/2014, a lei 13.043/14, que no Art. 99 altera o Anexo II da Lei 9.782/99 e extingue a Renovação de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE). Esse anexo exclui a…
O Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFAR e o Sindicato dos Farmacêuticos no Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFARS celebraram em 31/10/2014 Convenção Coletiva de Trabalho 2014/2015, transmitida nesta data pelo Sistema Mediador do Ministério do Trabalho e Emprego, conforme Solicitação nº MR 071860/2014,estando…
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APROVADA PELA ANVISA A INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS SIMILARES COM O MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA A norma que estabelece os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência foi aprovada no dia 09/10/2014 e publicada no Diário Oficial da União – DOU no dia 13/10/2014: Resolução RDC nº 58/2014. Pela nova…
PL 4828/12, do Senado: Proposta de Lei para garantir qualidade de medicamento similar. (matéria) RDC Nº 58/2014: Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. RDC 134/2003: Adequação dos medicamentos já registrados. RDC 17/2007: Registro…
LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS Carga horária: 8h OBJETIVOS: Avaliar a legislação pertinente aos medicamentos fitoterápicos, como ferramenta à pesquisa e ao desenvolvimento de formulações contendo produtos naturais biologicamente ativos. PÚBLICO-ALVO: Profissionais da área de assuntos regulatórios, farmacêuticos e profissionais em geral envolvidos com registro de medicamentos e estudantes com interesse na área. …
LEGISLAÇÃO APLICADA A MEDICAMENTOS FITOTEÁPICOS 24 de Outubro de 2014 – Carga horária 8h Objetivando avaliar a legislação aplicada aos medicamentos fitoterápicos para uso como ferramenta à pesquisa e ao desenvolvimento de formulações contendo produtos naturais biologicamente ativos, o Curso Regulação de Fitoterápicos será realizado no dia 24/10/2014 e ministrado pela Farmacêutica Industrial Valéria Gonçalves Faria que possui larga experiência no setor. Voltado aos profissionais da…
Comunicamos que o Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFAR e o Sindicato dos Trabalhadores nas Indústrias de Produtos Farmacêuticos de Porto Alegre – SINTIFAR celebraram em 09/09/2013 Convenção Coletiva de Trabalho 2014/2015, transmitida nesta data pelo Sistema Mediador do Ministério do Trabalho e Emprego, conforme Solicitação nº MR 056603/2014, e…