ANVISA atualiza Lista de Medicamentos de Referência

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Medicamento de Referência é um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro, conforme a definição do inciso XXII, artigo 3º, da Lei n. 6.360, de 1976 (com redação dada pela Lei nº…

SUSPENSÃO DO PRAZO PARA IMPLANTAÇÃO DA RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS

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Anvisa garante segurança jurídica e previsibilidade para a implantação da rastreabilidade de medicamentos A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 27/09 regulamento que suspende a eficácia do artigo 23 da Resolução RDC 54/2013, que trata dos prazos para a implantação da rastreabilidade de medicamentos no país.  A decisão ocorre em razão…

REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUTOS PARA CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE – RDC 40/2015

Área de Dispositivos Médicos/Produtos para Saúde

 Reunião com Associações de Empresas de Produtos para Saúde

Atualização de Requisitos para Regularização de Produtos
REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUTOS PARA CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE – RDC 40/2015
GEMAT – Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde
GQUIP – Gerência de Tecnologia em Equipamentos
Veja a apresentação completa: link

TRANSPARÊNCIA: Anvisa abre diálogo institucional com empresas

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Cerca de 200 representantes do setor regulado estiveram na segunda-feira , 19/09 na Anvisa para discutir melhorias no acesso aos serviços e informações da Anvisa. Uma série de sugestões de melhorias foi apresentada à Anvisa, na última segunda-feira (19/09), numa conversa com representantes de empresas do setor regulado, durante reunião coordenada pelo diretor-presidente da Agência,…