Guia orienta sobre tratamento de ar na indústria farmacêutica
Está disponível no site da Anvisa o Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica. O documento é direcionado aos fabricantes de medicamentos no Brasil e apresenta orientações sobre eventuais necessidades de adequações à legislação vigente e também para que busquem melhorias contínuas.
Mostra em VISA abre a II Semana da Vigilância Sanitária no Congresso Nacional
A II Semana da Vigilância Sanitária do Congresso Nacional, de 6 a 9 de maio, abriu com a mostra cultural “Vigilância e Cidadania” Salão Negro do Congresso Nacional.
IPC-S sobe 0,54% na terceira quadrissemana de abril
Novo Bulário Eletrônico já está disponível para consulta
Está disponível no site da Anvisa, desde o último dia 25, o novo Bulário Eletrônico. O sistema traz as bulas atualizadas dos medicamentos registrados no Brasil. Até o momento, foram publicadas as bulas de mais de 600 medicamentos. As novas bulas serão publicadas assim que forem adequadas e atualizadas pelas empresas.
Novo procedimento para autorização de importação de padrões analíticos controlados
A Anvisa publicou, em março deste ano, a RDC nº 11/2013, que dispõe sobre a importação de substâncias sujeitas a controle especial e dos medicamentos que as contenham. A partir da publicação desta Resolução, foi adotado novo procedimento para autorizar a importação de entorpecentes, psicotrópicos e precursores, quando na forma de padrão ou reagente analítico, em quantidades limitadas.
Curso Boas Práticas de Fabricação: Atualização e Tendências
O sindifar promoveu no último dia 11/06 o Curso Boas Práticas de Fabricação: Atualização e Tendências com a palestrante Valéria Yugue. O curso teve como objetivo principal a atualização de conhecimentos dos participantes Boas Práticas de Fabricação apresentando as principais tendências segundo as normas e práticas internacionais. O curso ainda sanou dúvidas dos profissionais quanto às práticas rotineiras de suas empresas. A…
EMPRESAS CRITICAM MODELO DE DESONERAÇÃO
A ampliação do número de setores afetados pela mudança na forma de recolhimento da contribuição previdenciária patronal – que substitui a taxação de 20% sobre a folha de pagamentos, por 1% ou 2% sobre o faturamento – aumentou, também, o número de empresários questionando os benefícios da medida. A polêmica está na obrigatoriedade da mudança,…
Curso: Como Criar e Como Auditar um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001, ISO 13.485 e RDC 16/2013
Com o objetivo de capacitar os profissionais atuantes na área de Produtos para Saúde (correlatos), o SINDIFAR, traz a Porto Alegre, o Curso COMO CRIAR E COMO AUDITAR UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ISO 9.001; ISO 13.485 E RDC 16/2013 (FORMAÇÃO DE AUDITORES).
O curso será aplicado em dois módulos independentes de 16 horas (Módulo I em 09 e 10 de maio e Módulo II em 13 e 14 de unho), sendo o primeiro voltado aos aspectos a serem observados para a Criação de um Sistema de qualidade dentro da empresa e o segunto focado na prática da Auditoria deste Sistema.
Nova versão do SNGPC inclui dados sobre antibióticos
Começa a funcionar nesta terça-feira (16/4) a nova versão atualizada do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Na versão 2.0 do SNGPC, serão incluídas as informações sobre venda de antimicrobianos, além de alterações na forma de trabalhar com o sistema.
Devido à atualização, o SNGPC ficará fora do ar durante toda esta segunda-feira (15/4), conforme previsto pela Instrução Normativa nº 01/2013 e em nota técnica divulgada no último dia 1º/4.
Para as farmácias e drogarias que ainda não utilizavam o Sistema, o uso será obrigatório devido à necessidade de escrituração dos antimicrobianos. Até então, o SNGPC só era necessário para os estabelecimentos que comercializavam produtos de uso controlado.
Novas regras para anuência prévia de patentes são publicadas
A Anvisa atualizou as suas regras para a anuência prévia de patentes de produtos e processos farmacêuticos. A resolução RDC nº 21/2013 está publicada na edição desta segunda-feira (15/4) do Diário Oficial da União e vai priorizar a análise de produtos ou processos farmacêuticos de interesse do Sistema Único de Saúde (SUS).
O novo regulamento atualiza o trâmite dos pedidos de patentes e define que o foco da Agência na análise será o interesse da saúde pública. Para isso, a norma descreve duas situações em que o pedido de patente será considerado contrário à saúde. A primeira é nos casos em que o produto apresentar risco à saúde. A segunda situação é quando o pedido for de interesse para as políticas de assistência do SUS e não atender aos requisitos de patenteabilidade definidos pela lei.