Para conhecer detalhes da minuta do Roteiro de Análise de Eficácia e Segurança para Avaliação de Registro de Medicamento Sintético, o Sindusfarma promoveu uma reunião técnica com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa – GESEF/ANVISA, no dia 23/08/2018, transmitido ao vivo, via internet.
O encontro contou com a participação do gerente da GESEF, Gustavo Mendes Lima Santos, das especialistas em Regulação Luiza Novaes Borges e Priscila Lemos Costa, e da Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastellaro.
O roteiro está aberto para o envio de contribuições até 31/10/18, consulte no link.
O objetivo da reunião foi o de avaliar o documento e alinhar as expectativas entre as empresas do setor e os técnicos da ANVISA para:
– diminuir o número de exigências,
– dar mais celeridade ao processo de análise
– contribuir para a diminuição/manutenção do prazo de registros de medicamentos novos e inovadores e dos genéricos e similares.