DATA: 10 e 11 de Abril 2018
CARGA HORÁRIA: 16h
HORÁRIO: 8:30 às 17:30 min.
LOCAL: Sala 101 – SINDIFAR. FIERGS: Av. Assis Brasil, 8787. Bloco 3, Térreo. Porto Alegre – RS.
OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa e ao mesmo tempo, cumprimento do requisito legal.
PÚBLICO ALVO: Profissionais atuando ou com pretensões em atuar na indústria de produtos para a saúde, em especial os ligados às áreas de Garantia da Qualidade, Produção e Controle de Qualidade.
CURRÍCULO MINISTRANTE: Carlos Eduardo M. Char: Consultor e sócio da Char Consulting Consultoria Farmacêutica, Farmacêutico Bioquímico, Pós Graduação em Vigilância Sanitária pela FIOCRUZ, Consultor Internacional da área farmacêutica, atuação nas áreas de Garantia de Qualidade, Validação, GMP e Assuntos Regulatórios de empresas farmacêuticas.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
- Discussão do cenário regulatório internacional e tendências;
- Discussão do cenário regulatório internacional e tendências;
- Evolução das Boas Práticas de Fabricação e o conceito de Ciclo de Vida;
- Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade;
- Documentos e Registros da Qualidade;
- Controle de Projeto;
- Registro Mestre de Produto;
- Controles e Processo de Produção;
- Qualificação;
- Validação;
- Armazenamento e Distribuição;
- Rastreabilidade;
- Produtos Não Conformes;
- Ações Preventivas e Corretivas;
- Reclamações;
- Auditorias da Qualidade;
- Instalação e Assistência Técnica;
- Estatística;
- Exercícios aplicados a auditoria;
- Elaboração do Procedimento (POP) para auditorias.
INVESTIMENTO:
Associados do SINDIFAR: R$ 550,00.
Não Associados do SINDIFAR: R$ 850,00.
No valor de cada inscrição está incluso o almoço e o estacionamento para os dois dias de curso.
IMPORTANTE: Inscrições até dia 29/03/2018.
– Aviso de cancelamento com até 72 horas antes do evento será restituído 50% do valor da inscrição.
– Não é realizada devolução do valor referente à inscrição do curso em caso de não comparecimento.
INFORMAÇÕES:
Pagamento: Através de depósito bancário.
Banco: Banrisul – 041. Agência: 0060 – Navegantes. C/C: 06081043-00
Favorecido: Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do RGS. CNPJ: 92.960.855/0001-82.
Enviar a ficha de inscrição e comprovante de depósito via e-mail: sindifar@sindifar.org.br