WORKSHOP PARA VALIDAÇÃO DE PROCESSOS E QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS PARA PRODUTOS PARA A SAÚDE CONFORME RDC 16/2013
27 de Junho 2017
Carga horária: 8h
A Validação pode ser descrita, suscintamente, como um conjunto de ações com o objetivo de comprovar que o processo validado responde integralmente à sua finalidade e é um procedimento pontual e único, retomado com certa periodicidade.
A RDC 16/2013 define que os processos especiais devem ser validados e que as empresas devem possuir procedimentos para verificar periodicamente seus processos, métodos analíticos, sistemas auxiliares de suporte ao processo ou controle ambiental, sistemas informatizados automatizados e softwares validados e, quando aplicável, estabelecer a frequência para revalidação. O Objetivo é promover a redução do tempo de implantação e análise de resultados das validações devido a melhor compreensão deste processo para que o atendimento aos requisitos normativos e regulamentares seja eficaz.
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Maiores Informações: sindifar@sindifar.org.br
Fone: (51) 3347-8778