De forma a dar maior transparência e previsibilidade ao processo de concessão de registro de medicamentos radiofármacos, submetidos à vigência das RDCs 64/2009 e RDC 70/2014, e considerando a publicação da Lei 13.411/2016, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) da Anvisa está implementando algumas ações de melhoria e otimização processual, priorizando a avaliação baseada no risco sanitário. Essa iniciativa dará maior presteza e celeridade às análises.
Acesse e leia a Nota de Esclarecimento nº 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA: link
Fonte: Anvisa, publicado em 07/04/2017, modificado em 11/04/2017.