A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação
(BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à
Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e
Alimentos (Coisc) da Anvisa.
Os códigos de assunto descritos abaixo estarão disponíveis nas listas de petições
aguardando análise e, quando for o caso, aguardando inspeção:
70224 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL
de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS exceto MERCOSUL
70227 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de
NSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS
70221 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA do MERCOSUL de
INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS
De acordo com a área, as petições que tratarem de uma mesma planta utilizada para
a fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico e do produto farmacêutico terminado
serão agrupadas e analisadas pela Coisc. A análise respeitará a ordem cronológica das
petições de insumos protocoladas.
Fonte: Anvisa (20/05/2015)