Guia de Inspeções Remotas da ANVISA está aberto para contribuições
Está aberto o prazo para contribuições à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas. Os interessados têm até 30 de maio de 2022 para enviar sugestões. O documento torna públicos os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas, de modo a dar a devida transparência e previsibilidade da matéria ao grupo…
ANVISA abre Guia de Projetos para contribuição de fabricantes de Dispositivos Médicos
Os interessados em contribuir para o aprimoramento do Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos têm até o dia 24 de janeiro de 2022 para enviar sugestões. O objetivo do guia é auxiliar os fabricantes de dispositivos médicos a compreender os requisitos de sistemas de qualidade relativos ao controle e desenvolvimento de projetos.…
ANVISA aprova Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco
ANVISA aprova Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos a Notificação
Lista de medicamentos que podem ter registro simplificado será ampliada.
Acesse a matéria na completa aqui !
Inicia 2º fase da logística reversa de medicamentos no Brasil
Iniciada a Fase 2 da logística Reversa de Medicamentos Domiciliares e suas Embalagens em 28.9.2021. A etapa compreende a habilitação de prestadores de serviços que poderão atuar na logística reversa, a elaboração de plano de comunicação com o objetivo de divulgar esse sistema, e o início da instalação de pontos de recebimento de medicamentos e…
ANVISA publica Perguntas & Respostas sobre Transporte de Medicamentos
Acesse o documento Perguntas e Respostas – P&R sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. O material tem como objetivo esclarecer sobre o tema das inspeções em armazenadoras, distribuidoras, armazéns logísticos e transportadoras de fármacos no país, sendo útil tanto para o setor farmacêutico como para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária…
AÇÃO SINDIFAR/SINDICIS VACINA 100% TRABALHADORES
Os trabalhadores das indústrias de medicamentos e de produtos para a saúde de Porto Alegre foram 100% vacinados com a 1ª dose da vacina contra a Covid-19. Ao todo, 1.125 profissionais de indústrias associadas receberam o imunizante por meio da AÇÃO CONJUNTA entre o SINDIFAR/SINDICIS e a SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE – SMS da Capital.…
Relatório Auditoria Fornecedor EXCIPIENTES
Fornecedor EXCIPIENTES: Delaware
Anexo X PQF SINDICIS_Roteriro Fracionadores e Distribuidores
Anexo VII PQF SINDICIS_Plano de Acao_v 1Delaware
POP-UQ-022 – Normatizar e Enumerar o lote de produto fracionado
POP-UQ-064 – Pesagem e Fracionamento de Insumos Farmaceuticos Solidos