ANVISA publica Orientação de Serviço – OS sobre análise de petição de medicamentos

PETICIONAMENTO ANVISA publica Orientação de Serviço – OS sobre análise de petição de medicamentos Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). Está disponível no Portal da Anvisa a Orientação de Serviço (OS) 90/2020, da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). O documento traz, de forma…

ANVISA lança programa de monitoramento de nitrosaminas para Medicamentos

MEDICAMENTOS Anvisa lança programa de monitoramento de nitrosaminas Objetivo é aprofundar investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em fármacos e insumos farmacêuticos ativos. O Brasil conta agora com o Programa Especial de Monitoramento de Nitrosaminas em Medicamentos, criado pela Anvisa para aprofundar as investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em insumos farmacêuticos ativos e fármacos. O foco dessa ação são os medicamentos das classes conhecidas…

FARMACOPEIA: Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras

Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. Anvisa atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 424/2020, publicada no…

Medicamentos: ANVISA sugere entrega de estudos em português para agilizar análises

ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…

Dispositivos médicos de Baixo de Risco têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. Anvisa publicou, nesta sexta-feira (18/9), a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 423/2020. A norma estabelece que os dispositivos médicos em…

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal. Anvisa informa que é falsa a notícia de que o uso de termômetros infravermelhos direcionados para a testa pode fazer mal ao ser humano, em especial à região da glândula pineal. A glândula…

Webinar sobre trâmites administrativos em petições

Anvisa realiza Webinar

Pauta:

1. Apresentar os processos administrativos da área de inspeção e fiscalização sanitária.

2. Apresentar seus trâmites no sistema Solicita e demais sistemas de peticionamento da Anvisa. 

Assista: Trâmites administrativos em petições da área de inspeção e fiscalização sanitária.

Instruções: Clique em Participar do evento e abrirá o vídeo do Webinar na íntegra.