A ANVISA esclarece que a COMPROVAÇÃO DE PORTE ELETRÔNICO DAS EMPRESAS vem sendo realizada exclusivamente por meio eletrônico desde 1º de novembro de 2019 via Sistema Solicita. O Sistema Solicita é uma solução tecnológica para o peticionamento eletrônico. A mudança resultou em vários benefícios: – redução dos custos de deslocamento ou postagem de documentos pelas…
A ANVISA quer mais rigor no controle das nitrosaminas, substâncias potencialmente cancerígenas formadas durante a síntese de princípios ativos usados na fabricação de medicamentos. Em nota publicada no dia 14/01/2020, a Agência recomenda “fortemente” que as empresas com registro de produtos que contêm substâncias ativas, sintetizadas quimicamente, reavaliem os métodos de processamento desses ingredientes. Orienta…
A ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 334/2020, que define os Diretores responsáveis por cada uma das diretorias da Agência. De acordo com a norma: – Primeira Diretoria – Diretor Antonio Barra Torres Responsável pelas áreas: Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira; Gerência Geral de Gestão de Pessoas; Gerência Geral de…
Webinar “Regulando medicamentos em um mundo globalizado: necessidade de maior confiança entre reguladores”. O Curso foi divulgado em informativo da Organização Pan-Americana da Saúde – OPAS: Dia: 23 de janeiro de 2020 Horas: 13h às 14h30 min Inscreva-se aqui: link Público alvo: profissionais que trabalham na área de regulação de medicamentos. Após a conclusão do curso,…
A Anvisa e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT) da Argentina fizeram, no final de 2019, as primeiras trocas de dados sobre registro de inspeção de dispositivos médicos usando o módulo de Troca Segura de Informações Regulatórias (Regulatory Information Secure Exchange –…
