BOLETIM NEGOCIAÇÃO COLETIVA 2019/2020 – 29/11/2019 – SINDICIS/SINDIFAR – SINPROVERGS
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INFORMATIVO SINDIFAR Nº 91/2019 – Informe Econômico – FIERGS
Reproduzimos, Informe Econômico da Unidade de Estudos Econômicos – Sistema FIERGS, com os seguintes artigos da semana:
1- A Reforma Estrutural do RS;
2- Taxa de desemprego do RS atinge o maior valor para um terceiro trimestre;
3- Geração de empregos formais segue lenta no RS.
Programa de auditoria única para Dispositivos Médicos atinge 5 mil empresas
O Programa MDSAP – Medical Device Single Audit Program inciado em 2015 representa um aumento na segurança sanitária dos dispositivos médicos, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência, atingindo em 2019 a marca de 5 mil empresas participantes, enviando relatórios anualmente para a Agência e para as demais autoridades que…
ANVISA conquista vaga no Comitê Gestor do ICH
A ANVISA foi eleita para ocupar a última vaga disponível no Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano – ICH, International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use em inglês. O ICH reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias…
ANVISA altera validade de registro para cosméticos e saneantes
ANVISA altera validade de registro para produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e saneantes de Risco 2 As Resoluções RDC 312 e RDC 313/2019, publicadas no DOU de 16/10/2019, alteram, respectivamente, a validade do registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e produtos saneantes de risco 2. A regra entra em vigor a partir…
INFORMATIVO SINDIFAR N° 90/2019 – INFORME ECONÔMICO – FIERGS
Reproduzimos, Informe Econômico da Unidade de Estudos Econômicos – Sistema FIERGS, com os seguintes artigos da semana: 1- RS se mantém como quarta maior economia, mas a indústria perde espaço; 2- A carteira Verde Amarela e a “Mini Reforma Trabalhista”; 3- Acordo Mercosul – UE: análise preliminar do perfil dos bens importados; 4- Acordo Mercosul…
Medida agiliza exportações para países do Mercosul
As solicitações de relatório de inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a comercialização de produtos para saúde no Mercosul agora poderão ser feitas diretamente à Anvisa. O pedido deverá ser registrado pelo Sistema Solicita, uma solução tecnológica que permite realizar o procedimento de forma eletrônica, dando mais agilidade ao processo. Para isso, foi…
ANVISA promoverá Diálogo Setorial sobre as Consultas Públicas de produtos biológicos
A Anvisa irá promover, no dia 26/11, um Diálogo Setorial para debater as Consultas Públicas (CPs) 685, 686 e 687, que tratam das novas regulamentações de estabilidade e pós-registro de produtos biológicos. O evento será realizado no auditório da sede da Agência, em Brasília (DF), das 9h30 às 17h. O propósito do encontro é discutir…
ANVISA publica RDC 318/2019 sobre estudos de estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos – IFAs
A ANVISA publicou em 07/11/2019 a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 318/2019, que estabelece critérios para a realização de estudos de estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos – IFAs. A norma abrange medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, medicamentos de notificação simplificada, fitoterápicos e radiofármacos. A norma só não se aplica aos produtos biológicos,…
Lançado o 7º Boletim de Farmacovigilância ANVISA: trata de subnotificação
A ANVISA publicou o 7º Boletim de Farmacovigilância dedicado à divulgação de informações sobre atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos, com o tema tratado é a subnotificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos. Para facilitar a compreensão do assunto, a publicação apresenta as definições, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), de reações adversas…