ANO 2018: CONSULTA PÚBLICA Nº 460, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2017: Altera a RDC nº 24, de 14 de junho de 2011, a Resolução – RDC nº 107, de 5 de setembro de 2016 e a Instrução Normativa – IN nº 11, de 29 de setembro de 2016 e regulamenta o registro de vitaminas,…
A ANVISA vem discutindo os critérios para comprovar o prazo de qualidade de um medicamento. E os estudos de estabilidade são fundamentais para garantir que um medicamento mantenha suas qualidades depois de sair da fábrica até o final da sua data de validade. A regulamentação atual sobre o tema está dividida em quatro normas diferentes,…
Reproduzimos, o Caderno Situação da Economia e Perspectivas Janeiro/2018 da Gerência-Executiva de Política Econômica, Gerência-Executiva de Pesquisa e Competitividade da CNI, com boletim mensal do Informe Conjuntural, que trata sobre a situação econômica e perspectivas.
Nova oportunidade para concorrer a Bolsas de Estudo de 50% de desconto no valor das parcelas para cursos do Instituto Racine. Serão 9 profissionais contemplados: 03 (Três) Bolsas de Estudo para Cursos de Pós-Graduação 03 (Três) Bolsas de Estudo para Cursos Intensivos 03 (Três) Bolsas de Estudo para Cursos de Educação Continuada A grande maioria…
Nova regra determina que gerentes-gerais, gerentes e coordenadores adotem medidas para reduzir riscos no tratamento das petições do setor regulado. O controle de riscos que podem estar associados aos procedimentos de recebimento, distribuição, análise e publicação de decisões de petições está no radar da Anvisa. A Agência publicou no início deste mês a Portaria 14/2018,…
Foram publicadas pela ANVISA informações atualizadas sobre a fila de análise de medicamentos radiofármacos na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA. Em abril do ano passado, a área técnica já havia divulgado a fila daquele momento e a organização dos processos de radiofármacos em quatro diferentes categorias de análise. O documento atual mostra que a filas de…
A Resolução – RDC Nº 209, de 17 de Janeiro de 2018: Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Agenda Regulatória do órgão contempla diversos temas e busca o aprimoramento da vigilância sanitária no País. A ANVISA definiu a Agenda Regulatória (AR) da instituição até 2020 com foco no fortalecimento e aprimoramento do marco regulatório. Ao todo, são 126 temas distribuídos entre 15 grandes áreas de atuação, tais como a vigilância sanitária de alimentos,…
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em reunião da Diretoria Colegiada desta terça-feira (16/01) a ampliação, de cinco para dez anos, do prazo de validade de registro de produtos médicos, como medicamentos, equipamentos hospitalares e laboratoriais, próteses e outros materiais destinados à saúde. A proposta foi apresentada após a publicação da Lei nº 13.097/2015.…
Novo texto sobre regras de importação de produtos de saúde já está disponível e atualizado. Anvisa simplificou alguns pontos da norma eliminando exigências. O novo texto da resolução RDC 81/2008, que trata da importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, ou seja, a importação de produtos que dependem de liberação da Anvisa, já está disponível.…
