INFORMATIVO SINDIFAR Nº 72/2018 – Comunicado Técnico | Alterações na 372/2018, Licença de Operação Parcial e Revogação de Autorização para envio de Resíduos.

Reproduzimos, Comunicado Técnico do Conselho de Meio Ambiente – CODEMA, trazendo em destaque alterações na Resolução CONSEMA 372/2018 bem como, duas importantes Portarias da FEPAM sobre os procedimentos para a obtenção da Licença de Operação Parcial e sobre a Revogação de Autorizações gerais e para fora do Estado de Resíduos.  
 

Primeiro Exercício Simulado Internacional entre Autoridades Regulatórias

A Anvisa elaborou e conduziu o primeiro Exercício Simulado da Coalizão Internacional de Autoridades Regulatórias de Medicamentos ou International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA). Iniciado no último 18/08, e finalizado no último dia 22/08, contou com a presença de mais de 40 representantes de 15 Autoridades Regulatórias Nacionais (ARN) no mundo. Teve o intuito…

Gestão por processo: uma estratégia para resultados

De acordo com a NBR ISO 9000 de 09/2015 – Sistemas de gestão da qualidade – Fundamentos e vocabulário que descreve os conceitos fundamentais e princípios de gestão da qualidade que são universalmente aplicáveis a: – organizações que buscam sucesso sustentado pela implementação de um sistema de gestão da qualidade; – clientes que buscam confiança…

ANVISA solicita atualização dados bancários para restituição de TFVS

A ANVISA informa que efetuará o processamento do último lote residual para a restituição de ofício dos valores recolhidos a maior a título de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária – TFVS, em decorrência da publicação da Lei 13.202/2015, regulamentada pela Portaria Anvisa 1.245/2017.   As empresas que tiveram o pagamento rejeitado ou não processado por inconsistência…