Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela ANVISA e a autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias. O desenvolvimento de pesquisas clínicas representa um importante avanço para o país, pois possibilita melhorias no campo dos estudos científicos nacionais, incorporação de inovações e, consequentemente, novos medicamentos. Com isso,…
Reproduzimos, Comunicado Técnico da Gerência Técnica – GETEC – FIERGS do Conselho de Assuntos Tributários, Legais e Cíveis – CONTEC, que trata sobre a alteração de multa relacionada à Escrituração Contábil Fiscal (ECF). Por meio da Instrução Normativa no 1.821, publicada no Diário Oficial da União em 31 de julho deste ano, a Secretariada Receita…
Reproduzimos, Comunicado Técnico Conselho da Pequena e Média Indústria da Gerência Técnica – GETEC/FIERGS, que trata referente ao veto integral ao projeto de lei complementar que permitia a readmissão de microempreendedores individuais, microempresas e empresas de pequeno porte excluídos do Simples Nacional em 1º de janeiro de 2018, em virtude de dívidas tributárias. Confira…
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A liberação de R$128,6 milhões destinados ao custeio das ações descentralizadas de vigilância sanitária é o primeiro repasse conforme os critérios definidos pela Portaria 1751/2018. A Anvisa disponibilizou a liberação de R$128,6 milhões a serem transferidos pelo Fundo Nacional de Saúde/MS aos estados, municípios e ao Distrito Federal. Esse é o primeiro repasse federal dentro…
Ao analisar os objetivos do sistema de qualidade deve-se levar em conta as suas finalidades. Apesar de mais de um milhão de usuários de normas dos sistemas de gestão da qualidade no mundo, poucos sabem realmente o que é Sistema de Gestão da Qualidade. Sistema é um conceito que vem sendo objeto de estudos na…
Os laboratórios farmacêuticos ocupam a segunda colocação, entre os 21 setores do ranking do anuário Valor Inovação Brasil 2018, com o maior nível de investimento da receita líquida em atividades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). A inovação é a principal prioridade na agenda estratégica de 62% das empresas da área farmacêutica e de ciências da…
O Sindusfarma e a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) lançaram na manhã desta quinta-feira (21), em Brasília, uma plataforma de ensino à distância (E-learning) de desenvolvimento profissional em pesquisa clínica. O evento se realizou no auditório do Ministério do Esporte. O objetivo da plataforma digital de ensino à distância é capacitar Centros de Pesquisa…
A RDC Nº 185/2006, que trata do envio de informações econômicas sobre Produtos para Saúde à ANVISA por detentores de registro, está em revisão, isto significa que seu conteúdo normativo poderá sofrer alterações. Esta revisão segue o rito de uma Análise de Impacto Regulatório – AIR que prevê 3 fases: 1) Definição e Análise do…
