Uma análise sobre Estudo de Estabilidade de produtos farmacêuticos

No início da década de 70, apesar de ser conhecido que algumas drogas tinham comportamento instável (por exemplo, a penicilina) , não existia regulamentação sobre a estabilidade de produtos farmacêuticos. Para assegurar “identity, strength, quality and purity” do produto, em 1975 a USP (United States Pharmacopeia) estabeleceu recomendações sobre a data de expiração de um…

ICH fará capacitação na ANVISA sobre análise de medicamentos

Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos. O processo de análise de estabilidade de medicamentos, item essencial para o registro de produtos farmacêuticos, é o tema de um treinamento internacional que será sediado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nos dias 7 e 8 de…