A ANVISA disponibilizou propostas para dois Guias: 1. Guia Revisão Periódica de Produtos (Guia 9, Versão 1). O objetivo é orientar os fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos na elaboração de procedimentos, para assim, gerar relatórios de revisão periódica de produto. Formulário específico. Prazo para envio das contribuições até dia 24/7. 2. Guia Investigação…
Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – SCMED disponibilizou o Relatório de Atividades referente ao ano de 2016 no portal da Agência. Um dos principais resultados foi a realização de todas as análises de aprovação de preços de medicamentos em primeira instância, em prazos máximos de 90 dias. Destaca-se, no Relatório, a…
Empresas classificadas como Grande (Grupo II), Média (Grupo III) e Média (Grupo IV) deverão encaminhar documentação comprobatória à Anvisa até dia 31 de julho. As médias e grandes empresas tem até o dia 31 de julho para comprovar o porte econômico para o exercício de 2017. O prazo é estabelecido pela Instrução Normativa (IN)…
