ANVISA regulamenta Lei sobre registro de medicamentos

A Diretoria Colegiada – DICOL da Anvisa aprovou na reunião do dia 28/03/17 uma proposta de iniciativa para regulamentar o processo de classificação das petições de registro e pós-registro de medicamentos em prioritárias ou ordinárias. Com isso, a Agência dá o pontapé inicial para a harmonização das regras da Agência com a Lei nº 13.411/2016,…

Secretário Executivo da CMED orienta associados no SINDIFAR

O Secretário Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED Leandro Safatle apresentou as regras do reajuste anual dos medicamentos às empresas associadas ao SINDIFAR na última terça-feira, 28/03/2017, na FIERGS. A apresentação ênfatizou que a regulação do mercado de preços de medicamentos acontece no mundo todo e a CMED têm estudado…

Regras Anvisa para peticionamento eletrônico

A Gestão Documental da Anvisa disponibilizou apresentação sobre a RDC 86/2016, que dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrônico. Apresentação na íntegra As principais vantagens dos protocolos eletrônicos são gilizar o processo de entrada de documentos e reduzir a guarda de papeis pela Anvisa.  Pontos de destaque da norma: tipos…