BOLETIM NEGOCIAÇÃO COLETIVA 2016/2017 – SINDIFAR e SINTIFAR – 08/08/2016.

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O Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFAR e o Sindicato dos Trabalhadores nas Indústrias de Produtos Farmacêuticos de Porto Alegre – SINTIFAR celebraram em 04/08/2016 Convenção Coletiva de Trabalho 2016/2017 nos termos da Solicitação nº MR046951/2016 em anexo. Informamos, também, que a referida Convenção ainda não foi registrada no Sistema Mediador, pois o mandato da Diretoria do Sindicato Profissional ainda não foi atualizado no Cadastro Nacional de Entidades Sindicais – CNES.
 
Informamos as bases do fechamento da negociação coletiva, para conhecimento e cumprimento:

Compra de medicamentos por centros de equivalência é facilitada

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Norma publicada pela Anvisa facilita a compra de medicamentos sujeitos a controle especial. Os centros de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade/bioequivalência devem fazer adequações de utilização e guarda e poderão adquirir medicamentos sujeitos a controle especial em distribuidoras, sem a necessidade de emissão de Autorização para Aquisição de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (AMC) pela Anvisa para cada compra. A AMC, anteriormente chamada de Autorização…

RDC 98/2016 – Critérios para enquadramento de Medicamentos como Isentos de Prescrição (MIPs)

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ANVISA Publicou a resolução da Diretoria Colegiada – RDC 98/2016, no Diário Oficial da União de 3/8, que fixa as exigências para que um medicamento seja registrado como Medicamento Isento de Prescrição (MIP) e possa ser vendido diretamente ao consumidor.  A classificação de um medicamento como isento de prescrição médica, ou seja, que não precisa de receita, deverá comprovar o cumprimento de 7 (sete) critérios definidos pela Anvisa: 1. Tempo de comercialização; 2. Perfil de segurança; 3. Indicação para tratamento de doenças não graves; 4. Indicação de uso por curto período; 5. Ser manejável pelo paciente; 6. Baixo potencial de risco em situações de mau uso ou abuso. 7. Não apresentar potencial de dependência. A proposta do texto da RDC 98/2016 passou…

Curso Capacitação Sindifar

Cursos e Discussões Técnicas

FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO PARA A INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS BPF – RDC 17/2010 30 e 31 de Agosto de 2016 Carga horária: 16h OBJETIVOS: As auto-inspeções e as auditorias de qualidade têm por objetivo verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação – BPF (RDC 17/2010) pelo laboratório. Serão apresentados todos os requisitos relevantes para…

BCO Farma aumenta produtividade de indústrias farmacêuticas participantes

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Os laboratórios farmacêuticos participantes do BCO Farma registraram aumento médio de produtividade em seus processos operacionais em 2015 e no primeiro trimestre deste ano, depois de se integrarem ao pioneiro painel de produtividade operacional da indústria farmacêutica e farmoquímica instalada no Brasil lançado pelo Sindusfarma e a Abiquifi. Atualmente, 13 empresas participam do projeto: Abbott, Aché,…

Projeto BCO Farma no Sindifar

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BCO Farma: Laboratórios melhoram sua gestão operacional   Para os executivos da indústria, a rentabilidade será determinada cada vez mais pela eficiência operacional, e não por expansão comercial, o que impõe desafio relevante para um setor cujos preços são controlados. Nesse ambiente, o sistema de indicadores deve atrair cada vez mais participantes. "O setor está…

Boletim Informativo – Negociação Coletivas 2015/2016 Sindicato dos Farmacêuticos RS

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Comunicamos que o Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul e o Sindicato dos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul celebraram Convenção Coletiva de Trabalho transmitida pelo Sistema Mediador do Ministério do Trabalho e Emprego em 18/04/2016, conforme Solicitação nº MR 020658/2016.  Boletim Informativo Convenção Coletiva de…

Notificações de Descontinuação Temporária e Definitiva de Fabricação ou Importação de medicamentos

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A partir de agora as Notificações de Descontinuação Temporária e Definitiva de Fabricação ou Importação de Medicamentos contam com modelos de formulários disponíveis na tela onde os documentos devem ser anexados, sem outras alterações. Os formulários padrão apresentam, de maneira mais clara e objetiva, quais as informações que são necessárias e como devem ser encaminhadas. A partir da gestão das notificações desde a publicação da Resolução  RDC nº 18, em…

PLS 727/2015: agilização de registro de medicamentos

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O Projeto de Lei do Senado – PLS 727/2015, do senador José Serra (PSDB-SP), propõe alteração dos prazos de concessão de registro de medicamentos e maior  transparência na tramitação dos processos. O projeto foi aprovado nesta quarta-feira (13) pela Comissão de Assuntos Sociais (CAS) e a proposta, que será submetida a turno suplementar de votação…