ANVISA atualiza Lista de Medicamentos de Referência

Medicamento de Referência é um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro, conforme a definição do inciso XXII, artigo 3º, da Lei n. 6.360, de 1976 (com redação dada pela Lei nº…

SUSPENSÃO DO PRAZO PARA IMPLANTAÇÃO DA RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS

Anvisa garante segurança jurídica e previsibilidade para a implantação da rastreabilidade de medicamentos A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 27/09 regulamento que suspende a eficácia do artigo 23 da Resolução RDC 54/2013, que trata dos prazos para a implantação da rastreabilidade de medicamentos no país.  A decisão ocorre em razão…

REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUTOS PARA CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE – RDC 40/2015

 Reunião com Associações de Empresas de Produtos para Saúde

Atualização de Requisitos para Regularização de Produtos
REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUTOS PARA CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE – RDC 40/2015
GEMAT – Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde
GQUIP – Gerência de Tecnologia em Equipamentos
Veja a apresentação completa: link

TRANSPARÊNCIA: Anvisa abre diálogo institucional com empresas

Cerca de 200 representantes do setor regulado estiveram na segunda-feira , 19/09 na Anvisa para discutir melhorias no acesso aos serviços e informações da Anvisa. Uma série de sugestões de melhorias foi apresentada à Anvisa, na última segunda-feira (19/09), numa conversa com representantes de empresas do setor regulado, durante reunião coordenada pelo diretor-presidente da Agência,…