Compra de medicamentos por centros de equivalência é facilitada
Norma publicada pela Anvisa facilita a compra de medicamentos sujeitos a controle especial. Os centros de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade/bioequivalência devem fazer adequações de utilização e guarda e poderão adquirir medicamentos sujeitos a controle especial em distribuidoras, sem a necessidade de emissão de Autorização para Aquisição de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (AMC) pela Anvisa para cada compra. A AMC, anteriormente chamada de Autorização…
RDC 98/2016 – Critérios para enquadramento de Medicamentos como Isentos de Prescrição (MIPs)
ANVISA Publicou a resolução da Diretoria Colegiada – RDC 98/2016, no Diário Oficial da União de 3/8, que fixa as exigências para que um medicamento seja registrado como Medicamento Isento de Prescrição (MIP) e possa ser vendido diretamente ao consumidor. A classificação de um medicamento como isento de prescrição médica, ou seja, que não precisa de receita, deverá comprovar o cumprimento de 7 (sete) critérios definidos pela Anvisa: 1. Tempo de comercialização; 2. Perfil de segurança; 3. Indicação para tratamento de doenças não graves; 4. Indicação de uso por curto período; 5. Ser manejável pelo paciente; 6. Baixo potencial de risco em situações de mau uso ou abuso. 7. Não apresentar potencial de dependência. A proposta do texto da RDC 98/2016 passou…
Curso Capacitação Sindifar
FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO PARA A INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS BPF – RDC 17/2010 30 e 31 de Agosto de 2016 Carga horária: 16h OBJETIVOS: As auto-inspeções e as auditorias de qualidade têm por objetivo verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação – BPF (RDC 17/2010) pelo laboratório. Serão apresentados todos os requisitos relevantes para…