Desmembramento dos códigos de assunto da Farmacovigilância e criação de novos assuntos A Gerência de Análise e Avaliação do Risco (GEAAR) procedeu com o desmembramento dos códigos de assunto relacionados à farmacovigilância (10358 – Relatório Periódico de Farmacovigilância, 10357 – Plano de Farmacovigilância/Plano de Minimização de Risco), por finalidade e por categorização de medicamentos.…
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RDC nº 6 (06/02/2015): Dispõe sobre os agentes clareadores dentais classificados como dispositivos médicos.
Implantação do sistema de rastreabilidade de medicamentos no Brasil
O Brasil está implantando o seu sistema de rastreabilidade de medicamentos, para garantir o acompanhamento do caminho percorrido por um medicamento, desde sua produção até seu destino final…. (seguir lendo matéria)
O Sindifar convida, em parceria com a Spectra Tecnologia para Pessoas, para a palestra gratuita: "Análise de TOC e suas aplicações na Indústria Farmacêutica" com o renomado John Pasterczyk, da empresa GE Analytical Instruments. Data: 12/02/2015 – quinta-feira. Hora: 13:30 min Local: Macro Office Eventos. Rua Piauí, 183. Bairro Santa Mª Goretti. Porto Alegre – RS.…
Foi publicada a RDC nº 4/2015 (28/01/2015) no dia 29/01/2015 e a norma dispensa a notificações de produção de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa. Os fabricantes de medicamentos estão dispensados de encaminhar notificações sobre a produção desses lotes. Ainda assim, as regras de produção de lotes-piloto para realização dos testes necessários ao registro ou…
Cinco novos genéricos inéditos no Brasil obtiveram registro da Anvisa. Com isso, pacientes e médicos passam a contar com opções terapêuticas a um custo reduzido, uma vez que os medicamentos entrarão no mercado com preço pelo menos 35% inferior ao valor de tabela do referência. Os novos genéricos são: 1. Cloridrato de moxifloxacino: antibiótico com ação…
Consolidado de normas da COFID – V versão Site Anvisa: link fitoterápicos ou link dinamizados 1. Consolidado de respostas da COFID em 2014: contendo as respostas digitadas às perguntas discutidas no evento ocorrido em julho/14. 2. Orientações sobre os testes toxicológicos não clínicos de fitoterápicos 3. Adequações no sistema de notificação simplificada…
Em 2014, 871,7 milhões de unidades de medicamentos genéricos foram vendidos no país, um negócio que gerou um faturamento de R$ 13,7 bilhões para as empresas do setor, 18,5% em relação ao ano anterior. As informações são da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos, a PróGenéricos, com base nos indicadores do IMS Health. “Com…