A Superintendência de Correlatos e Alimentos (SUALI) disponibilizou o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico. Ambos estão relacionados à nova resolução que deve ser publicada pela Anvisa e que tratará sobre o Regulamento para a Realização de Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos no…
A colocação de dentes artificiais no Brasil pode esconder potenciais riscos à saúde e também prejuízos ao bolso. Estimativas da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratório (Abimo) apontam que 30% de um dos componentes usados em dentes artificiais no Brasil estejam falsificados. Entre os fabricantes do setor, o…
Falsificação atinge 30% das próteses dentárias no Brasil (Abimo) BRASÍLIA – A colocação de dentes artificiais no Brasil pode esconder potenciais riscos à saúde e também prejuízos ao bolso. Estimativas da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratório (Abimo) apontam que 30% de um dos componentes usados…
AS RENOVGRAS PARA PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL RDC nº 10/2015 – Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil. A Superintendência de Correlatos e Alimentos (SUALI) disponibilizou o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico:…
Lista de Medicamentos Genéricos registrados na Anvisa A Anvisa aprovou o registro de mais um genérico inédito, cuja substância ainda não tem concorrente no mercado Em 2015 a Anvisa já aprovou 12 novos medicamentos genéricos. No ano de 2014 foram registrados outros 23. Isso significa que os pacientes e médicos poderão ter novas opções de tratamento e a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço 35%…
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Brasil moderniza regras para pesquisa clínica A Anvisa aprovou no dia 05/02 novas normas para as pesquisas clínicas, necessárias para o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos para saúde, dando maior agilidade aos processos e fomentando a inserção do país na área de pesquisas clínicas. Uma das novidades é a definição de prazo fixo…
Foi aprovado o texto principal da proposta da chamada Lei da Biodiversidade que diminui a burocracia para a realização de pesquisas científicas com recursos genéticos brasileiros ou que usem conhecimento de povos tradicionais e beneficia principalmente as indústrias farmacêutica e de cosméticos. (leia matéria completa)
Desmembramento dos códigos de assunto da Farmacovigilância e criação de novos assuntos A Gerência de Análise e Avaliação do Risco (GEAAR) procedeu com o desmembramento dos códigos de assunto relacionados à farmacovigilância (10358 – Relatório Periódico de Farmacovigilância, 10357 – Plano de Farmacovigilância/Plano de Minimização de Risco), por finalidade e por categorização de medicamentos. (leia…
