Medicamentos fitoterápicos serão tema de workshop

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A regulamentação dos medicamentos fitoterápicos será tema do workshop “Medicamentos fitoterápicos: novas normas no Brasil e cenário atual na Europa”. O encontro, que ocorrerá em Brasília, é resultado de uma parceria entre a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa e a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito).   O workshop será realizado no auditório da…

Curso: Atualização em Revisão Periódica de Produtos (RPP)

Cursos e Discussões Técnicas
A Revisão Periódica de Produtos (RPP) é uma ferramenta de monitoramento da qualidade dos produtos e processos, recurso importante para avaliar criticamente as tendências e históricos dos produtos e utilizá-la para a melhoria da qualidade, representa um dos elementos mais críticos do conceito de Sistema de Qualidade Farmacêutico. A RPP representa a evolução e a consolidação dos conceitos de Qualidade para a Indústria Farmacêutica.
 
Saber aplicá-la, avaliá-la e usufruir ao máximo deste recurso é imprescindível ao profissional da indústria, e por isso, o Sindifar traz a Porto Alegre, o CURSO: ATUALIZAÇÃO EM REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS (RPP), com o objetivo deste curso é de auxiliar e aperfeiçoar profissionais envolvidos com o processo a compreender os requisitos aplicáveis e a melhorar a elaboração, avaliação e manutenção de seus documentos.
 

Grupo RPH conquista Certificado de Boas Práticas de Fabricação

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O Grupo RPH, empresa associada ao Sindifar, acaba de conquistar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), homologado pela Agênica Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no Diário Oficial da União do último dia 24/03.
 
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP), tem como objetivo atestar que os estabelecimentos cumprem com todas as normas para fabricação, garantindo que os produtos sejam produzidos com a máxima qualidade, através de processos seguros e rastreáveis.
 
Desta forma, o Grupo RPH torna-se a primeira empresa brasileira com CBPF de Cold Kits, kits liofilizados para o segmento de diagnóstico, sendo a única Indústria Farmacêutica deste segmento adequada integralmente à legislação nacional. 

Evento discutirá insumos farmacêuticos

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Autoridades, associações e representantes das indústrias nacionais e internacionais de insumos farmacêuticos se reunirão para discutir temas como estratégias de controle, qualificação de fornecedores e perspectiva regulatórias, durante a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).   O evento será realizado pela Anvisa entre os dias 28 e 29 de maio, em Brasília,  e conta…

Processo Standard de Auditoria de Cumprimento: considerações para fabricar produtos de baixo custo e qualidade assegurada

Cursos e Discussões Técnicas

Aconteceu ontem (09/04), promovido pelo Sindifar, o Curso Prcocesso Standard de Auditoria de Cumprimento: considerações para fabricar produtos de baixo custo e qualidade assegurada.   O curso teve como objetivo auxiliar os profissionais das empresas a elaborar documentos requeridos pelas normas nacionais e internacionais para a correta gestão de suas plantas fabris.    O palestrante foi o farmacêutico Humberto Zardo, que…

Laboratório Elofar comemora 50 anos de história

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O Sindifar esteve prestigiando no último sábado (05/04) seu associado, o Laboratório Farmacêutico  Elofar, durante jantar em comemoração aos 50 anos de história da empresa.    Além da presença de diversos parceiros que fizeram e fazem parte da história do Laboratório,  o evento contou com a participação de seu fundador, Sr. Roberval Silva, que recebeu uma homenagem especial pelos  seus quase 50 anos de dedicação à empresa.…

Pós Registro de Medicamentos

Área de Medicamentos

IN 10/2010: Dispõe sobre a renovação simplificada de registro de medicamentos.   RDC 18/2014(*): Dispõe sobre a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA dos casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou importação de medicamentos, reativação de fabricação ou importação de medicamentos, e dá outras providências.   RDC 24/2013: Altera a RDC nº 49, de 20 de setembro de 2011, que dispõe sobre a realização de alterações e inclusões pós-registro, suspensão e reativação de fabricação e cancelamentos de registro de produtos biológicos e dá outras providências.   RDC 49/2011*: Dispõe sobre a realização de alterações e inclusões pós-registro, suspensão e reativação de fabricação e…

Legislações e Regulamentações

Geral

Nesta seção você encontrará as principais regulamentações pertinentes ao setor. ÁREA DE MEDICAMENTOS ÁREA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE ÁREA DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES   ANVISA Diretoria ANVISA 2015: RDC 31/2015 Regimento Interno ANVISA: RDC 29/2015 Comprovação de Porte de Empresa 2015: RDC 28/2015     BIODIVERSIDADE Sansão da Presidente Dilma em 20/05/2015. Marco legal da Biodiversidade é sancionado com vetos da Presidência da República. Lei 13.123 (20/05/2015)   CONGRESSO NACIONAL – PROJETOS…