Anvisa pode cancelar registro de medicamento similar para novo estudo de equivalência

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O Tribunal Regional Federal – TRF da 1.ª Região confirmou a legitimidade do poder da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para editar atos regulamentares. O entendimento unânime foi da 6.ª Turma do Tribunal, ao julgar apelação de laboratório químico farmacêutico contra sentença que negou seu pedido de renovação do registro sanitário do medicamento Primacef (cefalexina…

Novo sistema de agendamento para o Parlatório ANVISA

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Um novo sistema de agendamento de reuniões no Parlatório entrará em vigor a partir do dia dois de junho, segunda-feira. A ferramenta, versão 2.0, trará uma série de ganhos para os usuários e para a Anvisa,  como a possibilidade de maior dinâmica na emissão de relatórios pelas próprias áreas e empresas, além de solicitação e download online de áudio de gravação, por exemplo.
 
Desde fevereiro, a nova versão vinha sendo utilizada como piloto na Gerência-Geral de Saneantes (GGSAN) e, a partir de junho, substituirá totalmente a versão antiga para os agendamentos com todas as áreas da Anvisa que realizam audiências com os usuários externos.
 
A versão 2.0 possui uma interface amigável e navegação intuitiva. Entretanto a Coordenação de Atendimento ao Público (Coate), responsável pela gestão da área do Parlatório, está preparando um guia de navegação, que será disponibilizado aos usuários quando ocorrer a migração.
 

Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos

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O Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento em Fármacos e Produtos Farmacêuticos (IPD-Farma) realiza anualmente o Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos (ENIFarMed). O evento tem como público alvo a indústria, o governo e suas agências reguladoras e de fomento, além da academia, com as universidades e os centros de pesquisa. O 8º ENIFarMed…

Agência publica editais para analista de projetos

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A Anvisa publicou nesta sexta-feira (23) três editais para contratação de consultores por prazo determinado. Os consultores serão contratados no âmbito do projeto de Cooperação Técnica entre a Anvisa e o Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD). São dois editais para dois consultores plenos e um edital para consultor sênior. Fonte: Site Anvisa…

ARTIGO: Falando sério sobre automedicação

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Pesquisa recente em 12 capitais do país reaviva o debate sobre os riscos da automedicação. Segundo o estudo, 76,4% dos brasileiros se automedicam e um terço desse contingente afirma não seguir orientação de médico ou farmacêutico para definir a dosagem.
 
O ponto recorrente suscitado pela pesquisa — que causa estranheza — é a crítica genérica e superficial de alguns médicos e farmacêuticos à automedicação, como se ela fosse condenável em si.
 
Na verdade, praticar a automedicação não é nenhum absurdo. É um procedimento recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como meio eficaz de cuidar de indisposições leves, desde que feito com responsabilidade e segundo as indicações do produtor.
 
Em todo o mundo, os Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP) são adequados ao tratamento de sintomas e males menores, como dores e resfriados, porque seus princípios ativos estão bem abaixo das doses tóxicas.
 
Além disso, os MIPs desoneram os sistemas públicos e privados de saúde, liberando recursos para casos que demandam mais atenção. Algo desejável num país com ainda tantas carências nesta área como o nosso.

Criado produto tradicional fitoterápico – 9 de maio de 2014 – Fonte: Site Anvisa

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A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou duas regulamentações que podem ajudar a população a ter acesso a produtos feitos de plantas da biodiversidade brasileira. A Agência atualizou o registro dos medicamentos fitoterápicos e criou o registro e notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos. A Resolução RDC Nº 26/2014 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU)…