REUNIÃO COM A SUREG E SUINP/ANVISA
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APROVADA PELA ANVISA A INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS SIMILARES COM O MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA A norma que estabelece os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência foi aprovada no dia 09/10/2014 e publicada no Diário Oficial da União – DOU no dia 13/10/2014: Resolução RDC nº 58/2014. Pela nova…
PL 4828/12, do Senado: Proposta de Lei para garantir qualidade de medicamento similar. (matéria) RDC Nº 58/2014: Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. RDC 134/2003: Adequação dos medicamentos já registrados. RDC 17/2007: Registro…
LEGISLAÇÃO APLICADA A MEDICAMENTOS FITOTEÁPICOS 24 de Outubro de 2014 – Carga horária 8h Objetivando avaliar a legislação aplicada aos medicamentos fitoterápicos para uso como ferramenta à pesquisa e ao desenvolvimento de formulações contendo produtos naturais biologicamente ativos, o Curso Regulação de Fitoterápicos será realizado no dia 24/10/2014 e ministrado pela Farmacêutica Industrial Valéria Gonçalves Faria que possui larga experiência no setor. Voltado aos profissionais da…
LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS Carga horária: 8h OBJETIVOS: Avaliar a legislação pertinente aos medicamentos fitoterápicos, como ferramenta à pesquisa e ao desenvolvimento de formulações contendo produtos naturais biologicamente ativos. PÚBLICO-ALVO: Profissionais da área de assuntos regulatórios, farmacêuticos e profissionais em geral envolvidos com registro de medicamentos e estudantes com interesse na área. …
Comunicamos que o Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFAR e o Sindicato dos Trabalhadores nas Indústrias de Produtos Farmacêuticos de Porto Alegre – SINTIFAR celebraram em 09/09/2013 Convenção Coletiva de Trabalho 2014/2015, transmitida nesta data pelo Sistema Mediador do Ministério do Trabalho e Emprego, conforme Solicitação nº MR 056603/2014, e…
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O Sindifar participou no dia 17/09/2014 da reunião na sede da ALANAC em São Paulo com os superintendentes da ANVISA Dr. Gustavo Trindade, da Superintendência de Regulação Sanitária e Acompanhamento de Mercados – SUREG, e Dr. Bruno Rios, da Superintendência de Inspeção Sanitária – SUINP, onde os mesmos apresentaram a estrutura, linha de trabalho e…
FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO RDC 16/2013 05 e 06 de Novembro 2014 – Carga horária 16h O SINDIFAR realizará nos dias 05 e 06 de novembro de 2014 o Curso de Formação de Auditor Interno – RDC nº 16/2013, com o Consultor Carlos Eduardo M. Char, buscando capacitar e reciclar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde no…